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Ativando o suporte CIS colaborativo por meio de correspondência direcionada do provedor

17 de março de 2023 atualizado por: Bonnie Spring, Northwestern University

JUSTIFICAÇÃO: Receber uma carta de lembrete de seu médico com perguntas para fazer ao Serviço de Informações sobre Câncer pode ser mais eficaz do que uma carta de lembrete padrão para ajudar os pacientes que tiveram um teste de Papanicolau anormal a manter sua consulta de colposcopia de acompanhamento.

OBJETIVO: Este ensaio clínico randomizado está estudando uma carta personalizada com suporte do Serviço de Informações sobre o Câncer para ver como funciona em comparação com uma carta de lembrete padrão em mulheres agendadas para colposcopia após um teste de Papanicolau anormal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Comparar o efeito de uma intervenção de correspondência de cuidados habituais versus uma intervenção de correspondência de suporte do Serviço de Informações sobre Câncer (CIS) sobre a probabilidade de mulheres com um teste de Papanicolaou anormal manterem suas consultas de acompanhamento médico e ficarem satisfeitas com a forma como conversam com seu provedor.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico. Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de intervenção.

  • Braço I (intervenção de correspondência de cuidados habituais): Os pacientes recebem uma carta genérica lembrando-os de sua consulta de colposcopia de acompanhamento.
  • Grupo II (Intervenção de correspondência de suporte do Serviço de Informações sobre o Câncer [CIS]): os pacientes recebem uma carta direcionada lembrando-os de sua consulta de colposcopia de acompanhamento, solicitando a eles ou a alguém que eles designem que ligue para o CIS e sugerindo algumas perguntas para fazer ao CIS sobre colposcopias e exames de Papanicolaou.

Nas consultas de acompanhamento, todos os pacientes passam por uma entrevista de saída para comparar a satisfação do paciente entre as 2 intervenções. Os pacientes do braço II também respondem a perguntas sobre sua experiência com o CIS e se a intervenção tornou sua visita de acompanhamento menos difícil.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

254

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60622
        • Erie Family Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Recebeu um resultado de teste de Papanicolaou anormal
  • Agendado para uma colposcopia dentro de 6 meses após o teste de Papanicolau no Erie Family Health Center ou na Prentice Ambulatory Clinic

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Fêmea
  • Capaz de se comunicar em inglês ou espanhol
  • A equipe da clínica revisará os prontuários dos pacientes para determinar a elegibilidade

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Critério de exclusão:

  • <18 anos
  • incapaz de se comunicar em inglês ou espanhol
  • nenhum endereço para o qual uma carta pode ser enviada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção de correspondência de cuidados habituais
carta de lembrete de colposcopia de rotina enviada
Outro: Intervenção de correspondência de cuidados habituais
carta de lembrete de colposcopia de rotina
Experimental: Intervenção de correspondência de suporte do CIS
Lembrete enviado por correio mais recomendação do provedor para ligar para o CIS e exemplos de perguntas a serem feitas
Outro: Intervenção de correspondência de suporte do CIS
Lembrete enviado por correio mais recomendação do provedor para ligar para o CIS e exemplos de perguntas a serem feitas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do Paciente nas 2 Intervenções
Prazo: dentro de 6 meses de PAP
A satisfação do paciente com a comunicação provedor-paciente foi avaliada por meio da administração do questionário de satisfação do Estudo de Avaliação do Consumidor de Planos de Saúde (CAHPS), que classifica a satisfação em uma escala de 1 a 3. As pontuações são somadas, sendo a pontuação mínima de 4 e a máxima de 12, sendo que maior pontuação indica maior satisfação.
dentro de 6 meses de PAP
Experiência de CIS de pacientes no braço II e o efeito da intervenção em sua colposcopia de acompanhamento
Prazo: dentro de 6 meses de PAP
dentro de 6 meses de PAP

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comparecimento a uma consulta de colposcopia de acompanhamento dentro de 6 meses após o exame de Papanicolaou
Prazo: dentro de 6 meses de PAP
dentro de 6 meses de PAP
Latência entre o exame de Papanicolaou e a consulta de colposcopia
Prazo: dentro de 6 meses de PAP
dentro de 6 meses de PAP
Número de chamadores do CIS que forneceram os códigos específicos listados na carta de intervenção
Prazo: DENTRO DE 6 MESES DE PAP
DENTRO DE 6 MESES DE PAP

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Bonnie Spring, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

1 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000626557
  • P30CA060553 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NU-1719-007 (Outro identificador: Northwestern University)
  • R21CA126450 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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