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대상 공급자 메일링을 통한 협업 CIS 지원 활성화

2023년 3월 17일 업데이트: Bonnie Spring, Northwestern University

근거: 의사로부터 암 정보 서비스에 질문하라는 알림 편지를 받는 것이 비정상 자궁 경부암 검사를 받은 환자가 후속 질확대경 검사 예약을 유지하는 데 도움이 되는 표준 알림 편지보다 더 효과적일 수 있습니다.

목적: 이 무작위 임상 시험은 비정상적인 Pap 테스트 후 질확대경 검사가 예정된 여성의 표준 알림 편지와 비교하여 그것이 얼마나 잘 작동하는지 확인하기 위해 암 정보 서비스 지원과 함께 개인화된 편지를 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 비정상 자궁 경부암 검사를 받은 여성이 후속 진료 예약을 유지하고 서비스 제공자와 대화하는 방식에 만족할 가능성에 대해 일반적인 치료 메일링 개입과 암 정보 서비스(CIS) 지원 메일링 개입의 효과를 비교합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 중재군 2개 중 1개로 무작위 배정됩니다.

  • Arm I(일반적인 치료 우편 중재): 환자는 후속 질확대경 검사 예약을 상기시키는 일반 편지를 받습니다.
  • Arm II(Cancer Information Service[CIS] 지원 메일링 중재): 환자는 후속 질확대경 검사 약속을 상기시키고, CIS에 전화하도록 요청하고, 질확대경에 대해 CIS에 물어볼 몇 가지 질문을 제안하는 대상 편지를 받습니다. 및 팹 테스트.

후속 약속에서 모든 환자는 종료 인터뷰를 통해 두 개입 간의 환자 만족도를 비교합니다. 팔 II의 환자는 또한 CIS 경험에 대한 질문과 개입으로 후속 방문이 덜 어려워졌는지에 대한 질문에 답합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

254

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, 미국, 60622
        • Erie Family Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

질병 특성:

  • 비정상적인 Pap 테스트 결과를 받았습니다.
  • Erie Family Health Center 또는 Prentice Ambulatory Clinic에서 팹 테스트 후 6개월 이내에 질확대경 검사 예약

환자 특성:

  • 여성
  • 영어 또는 스페인어로 의사소통 가능
  • 진료소 직원이 환자 차트를 검토하여 자격 여부를 결정합니다.

이전 동시 치료:

  • 명시되지 않은

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 영어 또는 스페인어로 의사 소통을 할 수 없음
  • 편지를 보낼 수 있는 주소가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Usual Care 메일링 개입
정기 질확대경 검사 알림 편지 발송
다른: 일반적인 치료 메일링 개입
일상적인 질확대경 검사 알림 편지
실험적: CIS 지원 메일링 개입
우편 알림 및 CIS에 전화하라는 제공자 권장 사항 및 샘플 질문
다른: CIS 지원 메일링 개입
우편 알림 및 CIS에 전화하라는 제공자 권장 사항 및 샘플 질문

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2가지 중재에서의 환자 만족도
기간: PAP 6개월 이내
의료 제공자-환자 간 의사소통에 대한 환자 만족도는 1~3 등급으로 만족도를 평가하는 CAHPS(Consumer Assessment of Health Plans Study) 만족도 설문지의 관리를 통해 평가되었습니다. 점수를 합산하여 최소 4점, 최대 12점으로 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
PAP 6개월 이내
Arm II 환자의 CIS 경험과 후속 질경검사에 대한 개입의 효과
기간: PAP 6개월 이내
PAP 6개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자궁 경부암 검사 후 6개월 이내에 후속 질확대경 검사 예약에 참석
기간: PAP 6개월 이내
PAP 6개월 이내
팹 테스트와 Colposcopy 약속 사이의 대기 시간
기간: PAP 6개월 이내
PAP 6개월 이내
개입 서한에 나열된 특정 코드를 제공한 CIS 발신자 수
기간: PAP 6개월 이내
PAP 6개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Bonnie Spring, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 31일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000626557
  • P30CA060553 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NU-1719-007 (기타 식별자: Northwestern University)
  • R21CA126450 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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