- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00873288
Yhteistyön CIS-tuen aktivointi kohdennetun palveluntarjoajan postituspalvelun kautta
PERUSTELUT: Muistutuskirjeen vastaanottaminen lääkäriltä, jossa on kysymyksiä syöpätietopalvelulle, voi olla tehokkaampaa kuin tavallinen muistutuskirje, kun se auttaa potilaita, joille on tehty epänormaali Papa-testi, pysymään kolposkopian seuranta-aikana.
TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan henkilökohtaista kirjettä Cancer Information Servicen tuella nähdäkseen, kuinka hyvin se toimii verrattuna tavalliseen muistutuskirjeeseen naisilla, joille on määrä tehdä kolposkopia epänormaalin papa-testin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Vertaa tavanomaisen hoitopostitustoimenpiteen vaikutusta syöpätietopalvelun (CIS) tukipostitusinterventioon sen todennäköisyyteen, että naiset, joilla on epänormaali Papa-testi, pysyvät lääkärin seurannassa ja ovat tyytyväisiä siihen, kuinka he puhuvat palveluntarjoajansa kanssa.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta interventiohaarasta.
- Käsivarsi I (tavallisen hoidon postitustoimenpide): Potilaat saavat yleisen kirjeen, jossa heitä muistutetaan heidän seurannastaan kolposkopiaan.
- Arm II (Cancer Information Service [CIS] tukipostitustoimenpide): Potilaat saavat kohdistetun kirjeen, jossa heitä muistutetaan heidän seurannastaan kolposkopiaan, pyydetään heitä tai jotakuta heidän nimeämäänsä soittamaan CIS:lle ja ehdotetaan kysymyksiä, joita CIS:ltä kysytään kolposkopioista. ja papa-testit.
Seurantatapaamisillaan kaikki potilaat käyvät lähtöhaastattelussa, jossa verrataan potilastyytyväisyyttä näiden kahden intervention välillä. Käsivarren II potilaat vastaavat myös kysymyksiin CIS-kokemuksestaan ja siitä, tekikö interventio heidän seurantakäynninsä helpommaksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60622
- Erie Family Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Sain epänormaalin Pap-testin tuloksen
- Suunniteltu kolposkopiaan 6 kuukauden sisällä Papa-testistä joko Erien perheterveyskeskuksessa tai Prenticen ambulatorisessa klinikassa
POTILAS OMINAISUUDET:
- Nainen
- Pystyy kommunikoimaan joko englanniksi tai espanjaksi
- Klinikan henkilökunta tarkistaa potilaskaaviot kelpoisuuden määrittämiseksi
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta
- ei pysty kommunikoimaan englanniksi tai espanjaksi
- ei osoitetta, johon kirjettä voisi lähettää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito -postitus
rutiinikolposkopian muistutuskirje lähetetty
|
rutiini kolposkopian muistutuskirje
|
|
Kokeellinen: CIS-tukipostituksen interventio
Postitettu muistutus sekä palveluntarjoajan suositus soittaa CIS:lle ja esimerkkejä kysymyksiä
|
Postitettu muistutus sekä palveluntarjoajan suositus soittaa CIS:lle ja esimerkkejä kysymyksiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys kahdessa interventiossa
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa PAP:sta
|
Potilaiden tyytyväisyyttä palveluntarjoajan ja potilaan väliseen viestintään arvioitiin CAHPS-tyytyväisyyskyselyn (Consumer Assessment of Health Plans Study) avulla, joka arvioi tyytyväisyyttä asteikolla 1-3.
Pisteet lasketaan yhteen siten, että vähimmäispistemäärä on 4 ja maksimipistemäärä 12, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
6 kuukauden kuluessa PAP:sta
|
|
Käsivarren II potilaiden CIS-kokemukset ja toimenpiteen vaikutus heidän seurantaan kolposkopiaan
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa PAP:sta
|
6 kuukauden kuluessa PAP:sta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistuminen seurantakolposkopiakäynnille 6 kuukauden sisällä papatestistä
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa PAP:sta
|
6 kuukauden kuluessa PAP:sta
|
|
Papa-testin ja kolposkopiakäynnin välinen latenssi
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa PAP:sta
|
6 kuukauden kuluessa PAP:sta
|
|
Niiden CIS-soittajien määrä, jotka antoivat interventiokirjeessä luetellut erityiset koodit
Aikaikkuna: 6 KUUKAUDEN PAP
|
6 KUUKAUDEN PAP
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bonnie Spring, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cofta-Woerpel L, Randhawa V, McFadden HG, Fought A, Bullard E, Spring B. ACCISS study rationale and design: activating collaborative cancer information service support for cervical cancer screening. BMC Public Health. 2009 Dec 2;9:444. doi: 10.1186/1471-2458-9-444.
- Simon MA, Cofta-Woerpel L, Randhawa V, John P, Makoul G, Spring B. Using the word 'cancer' in communication about an abnormal Pap test: finding common ground with patient-provider communication. Patient Educ Couns. 2010 Oct;81(1):106-12. doi: 10.1016/j.pec.2009.11.022. Epub 2010 Jan 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000626557
- P30CA060553 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NU-1719-007 (Muu tunniste: Northwestern University)
- R21CA126450 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Precancerous tila
-
Beijing University of Chinese MedicineEi vielä rekrytointiaTerve | Precancerous tila | CRCKiina
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisNeoplasmat | Precancerous tilatYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiValmis
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI); Arizona Disease Control Research CommissionValmisPrecancerous tilaYhdysvallat
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; Beijing Friendship... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMahalaukun syöpää edeltävä tilaKiina
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisPeräsuolen syöpä | Paksusuolen syöpä | Precancerous tilaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisPrecancerous tilaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoitopostitus
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisNettikiusaaminenYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrytointiHematopoieettinen kantasolusiirto | CAR-T-soluterapiaYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiKäyttäytymisoireet | Koulutusongelmat | Terveyden sosiaaliset tekijät | Yhteisön terveystyöntekijätYhdysvallat