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Activation du support CIS collaboratif via un envoi ciblé de fournisseurs

17 mars 2023 mis à jour par: Bonnie Spring, Northwestern University

JUSTIFICATION : Recevoir une lettre de rappel de leur médecin avec des questions à poser au Service d'information sur le cancer peut être plus efficace qu'une lettre de rappel standard pour aider les patients qui ont subi un test Pap anormal à respecter leur rendez-vous de colposcopie de suivi.

OBJECTIF : Cet essai clinique randomisé étudie une lettre personnalisée avec le soutien du Service d'information sur le cancer pour voir son efficacité par rapport à une lettre de rappel standard chez les femmes devant subir une colposcopie après un test Pap anormal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Comparez l'effet d'une intervention postale de soins habituels par rapport à une intervention postale de soutien du Service d'information sur le cancer (SIC) sur la probabilité que les femmes ayant un test Pap anormal respectent leurs rendez-vous de suivi médical et soient satisfaites de la façon dont elles parlent à leur fournisseur.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique. Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras d'intervention.

  • Bras I (intervention par courrier de soins habituels) : les patients reçoivent une lettre générique leur rappelant leur rendez-vous de suivi en colposcopie.
  • Bras II (intervention par courrier de soutien du Service d'information sur le cancer [CIS]) : les patients reçoivent une lettre ciblée leur rappelant leur rendez-vous de colposcopie de suivi, leur demandant, à eux ou à une personne qu'ils désignent, d'appeler le CIS et suggérant quelques questions à poser au CIS au sujet des colposcopies et tests Pap.

Lors de leurs rendez-vous de suivi, tous les patients subissent un entretien de sortie pour comparer la satisfaction des patients entre les 2 interventions. Les patients du bras II répondent également à des questions sur leur expérience du CIS et si l'intervention a rendu leur visite de suivi moins difficile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

254

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60622
        • Erie Family Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • A reçu un résultat de test Pap anormal
  • Prévu pour une colposcopie dans les 6 mois suivant leur test Pap au centre de santé familiale Erie ou à la clinique ambulatoire Prentice

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Femme
  • Capable de communiquer en anglais ou en espagnol
  • Le personnel de la clinique examinera les dossiers des patients pour déterminer leur admissibilité

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Critère d'exclusion:

  • <18 ans
  • incapable de communiquer en anglais ou en espagnol
  • pas d'adresse à laquelle une lettre peut être envoyée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention de courrier de soins habituels
lettre de rappel de colposcopie de routine envoyée par la poste
Autre: Intervention de courrier de soins habituels
lettre de rappel de colposcopie de routine
Expérimental: CIS support mailing intervention
Rappel envoyé par la poste plus recommandation du fournisseur d'appeler le CIS et exemples de questions à poser
Autre: CIS support mailing intervention
Rappel envoyé par la poste plus recommandation du fournisseur d'appeler le CIS et exemples de questions à poser

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients dans les 2 interventions
Délai: dans les 6 mois suivant la PAP
La satisfaction des patients à l'égard de la communication fournisseur-patient a été évaluée par l'administration du questionnaire de satisfaction de l'étude d'évaluation des plans de santé des consommateurs (CAHPS) qui évalue la satisfaction sur une échelle de 1 à 3. Les scores sont additionnés, le score minimum étant de 4 et le score maximum étant de 12, un score plus élevé indiquant une plus grande satisfaction.
dans les 6 mois suivant la PAP
Expérience CIS des patients du bras II et effet de l'intervention sur leur colposcopie de suivi
Délai: dans les 6 mois suivant la PAP
dans les 6 mois suivant la PAP

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Participation à un rendez-vous de colposcopie de suivi dans les 6 mois suivant leur test Pap
Délai: dans les 6 mois suivant la PAP
dans les 6 mois suivant la PAP
Latence entre le test Pap et le rendez-vous de colposcopie
Délai: dans les 6 mois suivant la PAP
dans les 6 mois suivant la PAP
Nombre d'appelants du SIC qui ont fourni les codes spécifiques énumérés dans la lettre d'intervention
Délai: DANS LES 6 MOIS SUIVANT PAP
DANS LES 6 MOIS SUIVANT PAP

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bonnie Spring, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2009

Première publication (Estimation)

1 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000626557
  • P30CA060553 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NU-1719-007 (Autre identifiant: Northwestern University)
  • R21CA126450 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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