Aktivera Collaborative CIS Support via riktad leverantörsutskick
17 mars 2023 uppdaterad av: Bonnie Spring, Northwestern University
MOTIVERING: Att få ett påminnelsebrev från sin läkare med frågor att ställa till Cancer Information Service kan vara effektivare än ett standardpåminnelsebrev för att hjälpa patienter som har haft ett onormalt Pap-test att hålla sin uppföljande kolposkopi.
SYFTE: Denna randomiserade kliniska prövning studerar ett personligt brev med stöd från Cancer Information Service för att se hur väl det fungerar jämfört med ett standardpåminnelsebrev hos kvinnor som är planerade till kolposkopi efter ett onormalt Pap-test.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Jämför effekten av ett vanligt e-postingripande för vård och ett stödutskick från en cancerinformationstjänst (CIS) på sannolikheten att kvinnor med ett onormalt Pap-test kommer att hålla sina medicinska uppföljningstider och vara nöjda med hur de pratar med sin leverantör.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie. Patienterna randomiseras till 1 av 2 interventionsarmar.
- Arm I (utskick av vanlig vård): Patienterna får ett allmänt brev som påminner dem om deras uppföljande koloskopi.
- Arm II (Cancer Information Service [CIS] stöder postintervention): Patienter får ett riktat brev som påminner dem om deras uppföljande kolposkopi, ber dem eller någon de utser att ringa CIS och föreslår några frågor att ställa CIS om kolposkopier och Pap-tester.
Vid sina uppföljningsbesök genomgår alla patienter en exitintervju för att jämföra patientnöjdheten mellan de två interventionerna. Patienter i arm II svarar också på frågor om deras CIS-upplevelse och om interventionen gjorde deras uppföljningsbesök mindre svårt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
254
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60622
- Erie Family Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Fick ett onormalt Pap-testresultat
- Planerad för en kolposkopi inom 6 månader efter deras Pap-test på antingen Erie Family Health Center eller Prentice Ambulatory Clinic
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Kvinna
- Kan kommunicera på antingen engelska eller spanska
- Klinikens personal kommer att granska patientdiagram för att avgöra lämplighet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Exklusions kriterier:
- <18 år
- inte kan kommunicera på engelska eller spanska
- ingen adress som ett brev kan skickas till
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Usual Care-postinsats
rutinmässig kolposkopi påminnelse brev postat
|
rutinmässig kolposkopi påminnelsebrev
|
|
Experimentell: CIS-stöd för utskick
Mailad påminnelse plus leverantörsrekommendation att ringa CIS och exempelfrågor att ställa
|
Mailad påminnelse plus leverantörsrekommendation att ringa CIS och exempelfrågor att ställa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet i de 2 interventionerna
Tidsram: inom 6 månader efter PAP
|
Patientnöjdheten med kommunikationen mellan leverantör och patient utvärderades genom administrering av tillfredsställelse frågeformuläret Consumer Assessment of Health Plans (CAHPS), som värderar tillfredsställelse på en skala från 1 till 3.
Poängen läggs samman, med minsta poäng 4 och högsta poäng är 12, med en högre poäng indikerar större tillfredsställelse.
|
inom 6 månader efter PAP
|
|
CIS-erfarenhet av patienter i arm II och effekten av interventionen på deras uppföljande koloskopi
Tidsram: inom 6 månader efter PAP
|
inom 6 månader efter PAP
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Närvaro vid en uppföljande koloskopitid inom 6 månader efter deras Pap-test
Tidsram: inom 6 månader efter PAP
|
inom 6 månader efter PAP
|
|
Latens mellan Pap-testet och koloskopimötet
Tidsram: inom 6 månader efter PAP
|
inom 6 månader efter PAP
|
|
Antal CIS-uppringare som tillhandahållit de specifika koder som anges i interventionsbrevet
Tidsram: INOM 6 MÅNADER EFTER PAP
|
INOM 6 MÅNADER EFTER PAP
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bonnie Spring, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cofta-Woerpel L, Randhawa V, McFadden HG, Fought A, Bullard E, Spring B. ACCISS study rationale and design: activating collaborative cancer information service support for cervical cancer screening. BMC Public Health. 2009 Dec 2;9:444. doi: 10.1186/1471-2458-9-444.
- Simon MA, Cofta-Woerpel L, Randhawa V, John P, Makoul G, Spring B. Using the word 'cancer' in communication about an abnormal Pap test: finding common ground with patient-provider communication. Patient Educ Couns. 2010 Oct;81(1):106-12. doi: 10.1016/j.pec.2009.11.022. Epub 2010 Jan 8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
1 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000626557
- P30CA060553 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NU-1719-007 (Annan identifierare: Northwestern University)
- R21CA126450 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .