- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00873288
Aktivering af kollaborativ CIS-support via målrettet udbydermailing
BEGRUNDELSE: At modtage et påmindelsesbrev fra deres læge med spørgsmål til Kræftinformationstjenesten kan være mere effektivt end et almindeligt påmindelsesbrev til at hjælpe patienter, der har haft en unormal Pap-test, med at holde deres opfølgende kolposkopi.
FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg studerer et personligt brev med Cancer Information Service support for at se, hvor godt det virker sammenlignet med et standard påmindelsesbrev hos kvinder, der er planlagt til kolposkopi efter en unormal Pap-test.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Sammenlign effekten af en sædvanlig plejepostintervention vs en Cancer Information Service (CIS) støttepostintervention på sandsynligheden for, at kvinder med en unormal Pap-test vil holde deres lægeopfølgningsaftaler og være tilfredse med, hvordan de taler med deres udbyder.
OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 interventionsarme.
- Arm I (Sædvanlig pleje postintervention): Patienterne modtager et generisk brev, der minder dem om deres opfølgende kolposkopi.
- Arm II (Cancer Information Service [CIS] understøtter postintervention): Patienter modtager et målrettet brev, der minder dem om deres opfølgende kolposkopi, beder dem eller en, de udpeger, om at ringe til CIS, og foreslår nogle spørgsmål at stille CIS om kolposkopier og Pap-tests.
Ved deres opfølgningsaftaler gennemgår alle patienter en exitsamtale for at sammenligne patienttilfredsheden mellem de 2 interventioner. Patienter i arm II besvarer også spørgsmål om deres CIS-oplevelse, og om interventionen gjorde deres opfølgningsbesøg mindre vanskeligt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60622
- Erie Family Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Modtog et unormalt Pap-testresultat
- Planlagt til en kolposkopi inden for 6 måneder efter deres Pap-test på enten Erie Family Health Center eller Prentice Ambulatory Clinic
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Kvinde
- Kan kommunikere på enten engelsk eller spansk
- Klinikpersonalet vil gennemgå patientdiagrammer for at bestemme egnethed
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- ude af stand til at kommunikere på engelsk eller spansk
- ingen adresse, som et brev kan sendes til
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Usual Care postintervention
rutinemæssig kolposkopi påmindelse brev sendt
|
rutinemæssig kolposkopi påmindelse
|
Eksperimentel: CIS support mailing intervention
Sendt påmindelse plus udbyderanbefaling om at ringe til CIS og prøvespørgsmål at stille
|
Sendt påmindelse plus udbyderanbefaling om at ringe til CIS og prøvespørgsmål at stille
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienttilfredshed i de 2 indgreb
Tidsramme: inden for 6 måneder efter PAP
|
Patienttilfredshed med udbyder-patient kommunikation blev vurderet via administration af Consumer Assessment of Health Plans Study (CAHPS) tilfredshedsspørgeskema, som vurderer tilfredshed på en skala fra 1 til 3.
Scorer lægges sammen, hvor minimumscore er 4 og maksimumscore er 12, hvor en højere score indikerer større tilfredshed.
|
inden for 6 måneder efter PAP
|
CIS-erfaring hos patienter i arm II og virkningen af interventionen på deres opfølgende kolposkopi
Tidsramme: inden for 6 måneder efter PAP
|
inden for 6 måneder efter PAP
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Deltagelse i en opfølgende kolposkopiaftale inden for 6 måneder efter deres Pap-test
Tidsramme: inden for 6 måneder efter PAP
|
inden for 6 måneder efter PAP
|
Latency mellem Pap-testen og kolposkopiaftalen
Tidsramme: inden for 6 måneder efter PAP
|
inden for 6 måneder efter PAP
|
Antal CIS-opkaldere, der har givet de specifikke koder, der er anført i interventionsbrevet
Tidsramme: INDEN FOR 6 MÅNEDER EFTER PAP
|
INDEN FOR 6 MÅNEDER EFTER PAP
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bonnie Spring, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cofta-Woerpel L, Randhawa V, McFadden HG, Fought A, Bullard E, Spring B. ACCISS study rationale and design: activating collaborative cancer information service support for cervical cancer screening. BMC Public Health. 2009 Dec 2;9:444. doi: 10.1186/1471-2458-9-444.
- Simon MA, Cofta-Woerpel L, Randhawa V, John P, Makoul G, Spring B. Using the word 'cancer' in communication about an abnormal Pap test: finding common ground with patient-provider communication. Patient Educ Couns. 2010 Oct;81(1):106-12. doi: 10.1016/j.pec.2009.11.022. Epub 2010 Jan 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000626557
- P30CA060553 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NU-1719-007 (Anden identifikator: Northwestern University)
- R21CA126450 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje mailing intervention
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAktiv, ikke rekrutterendeBørnemishandling | BørnemishandlingSverige
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
Medical College of WisconsinRekrutteringType 2 diabetesForenede Stater
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteAstraZeneca; National Comprehensive Cancer NetworkAktiv, ikke rekrutterendeTræthed | Livmoderhalskræft | Mestringsadfærd | HåndteringsevneForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofmisbrugForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringStofbrug | Stofbrugsforstyrrelser | StofafhængighedForenede Stater