Collaboratieve CIS-ondersteuning activeren via gerichte providermailing
17 maart 2023 bijgewerkt door: Bonnie Spring, Northwestern University
RATIONALE: Het ontvangen van een herinneringsbrief van hun arts met vragen die ze aan de kankerinformatiedienst kunnen stellen, kan effectiever zijn dan een standaardherinneringsbrief om patiënten te helpen die een abnormale Pap-test hebben gehad om hun colposcopie-afspraak voor vervolgonderzoek na te komen.
DOEL: Deze gerandomiseerde klinische studie bestudeert een gepersonaliseerde brief met ondersteuning van de kankerinformatiedienst om te zien hoe goed deze werkt in vergelijking met een standaard herinneringsbrief bij vrouwen die ingepland zijn voor colposcopie na een abnormale Pap-test.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Vergelijk het effect van een reguliere zorgmailinginterventie versus een Cancer Information Service (CIS) -ondersteuningsmailinginterventie op de waarschijnlijkheid dat vrouwen met een abnormale Pap-test hun medische vervolgafspraken nakomen en tevreden zijn met hoe ze met hun zorgverlener praten.
OVERZICHT: Dit is een multicenter studie. Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 interventiearmen.
- Arm I (Usual-care mailing-interventie): Patiënten ontvangen een generieke brief die hen herinnert aan hun vervolgafspraak voor colposcopie.
- Arm II (Cancer Information Service [CIS] ondersteuning mailinginterventie): Patiënten ontvangen een gerichte brief die hen herinnert aan hun vervolgafspraak voor colposcopie, hen of iemand die zij aanwijzen vragen om de CIS te bellen en enkele vragen suggereert om de CIS te stellen over colposcopieën en uitstrijkjes.
Bij hun vervolgafspraken ondergaan alle patiënten een exit-interview om de patiënttevredenheid tussen de 2 interventies te vergelijken. Patiënten in arm II beantwoorden ook vragen over hun CIS-ervaring en of de interventie hun vervolgbezoek minder moeilijk maakte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
254
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60622
- Erie Family Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
ZIEKTE KENMERKEN:
- Kreeg een abnormaal uitstrijkje
- Gepland voor een colposcopie binnen 6 maanden na hun Pap-test in het Erie Family Health Center of de Prentice Ambulante Kliniek
PATIËNTKENMERKEN:
- Vrouwelijk
- In staat om te communiceren in het Engels of Spaans
- Kliniekpersoneel zal de patiëntendossiers bekijken om te bepalen of ze in aanmerking komen
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Niet gespecificeerd
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar
- niet in staat om te communiceren in het Engels of Spaans
- geen adres waar een brief naartoe gestuurd kan worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Usual Care mailing interventie
routine colposcopie herinneringsbrief gemaild
|
routine colposcopie herinneringsbrief
|
|
Experimenteel: CIS ondersteuning mailing interventie
Gemailde herinnering plus aanbeveling van de provider om CIS te bellen en voorbeeldvragen om te stellen
|
Gemailde herinnering plus aanbeveling van de provider om CIS te bellen en voorbeeldvragen om te stellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid in de 2 interventies
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na PAP
|
De tevredenheid van de patiënt over de communicatie tussen zorgverlener en patiënt werd beoordeeld via de afname van de tevredenheidsvragenlijst Consumer Assessment of Health Plans Study (CAHPS), die de tevredenheid beoordeelt op een schaal van 1 tot 3.
Scores worden bij elkaar opgeteld, waarbij de minimumscore 4 is en de maximumscore 12, waarbij een hogere score een grotere tevredenheid aangeeft.
|
binnen 6 maanden na PAP
|
|
CIS-ervaring van patiënten in arm II en het effect van de interventie op hun vervolgcolposcopie
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na PAP
|
binnen 6 maanden na PAP
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanwezigheid bij een vervolgafspraak voor colposcopie binnen 6 maanden na hun uitstrijkje
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na PAP
|
binnen 6 maanden na PAP
|
|
Latentie tussen de Pap-test en de Colposcopie-afspraak
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na PAP
|
binnen 6 maanden na PAP
|
|
Aantal CIS-bellers die de specifieke codes hebben verstrekt die in de interventiebrief worden vermeld
Tijdsspanne: BINNEN 6 MAANDEN NA PAP
|
BINNEN 6 MAANDEN NA PAP
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bonnie Spring, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cofta-Woerpel L, Randhawa V, McFadden HG, Fought A, Bullard E, Spring B. ACCISS study rationale and design: activating collaborative cancer information service support for cervical cancer screening. BMC Public Health. 2009 Dec 2;9:444. doi: 10.1186/1471-2458-9-444.
- Simon MA, Cofta-Woerpel L, Randhawa V, John P, Makoul G, Spring B. Using the word 'cancer' in communication about an abnormal Pap test: finding common ground with patient-provider communication. Patient Educ Couns. 2010 Oct;81(1):106-12. doi: 10.1016/j.pec.2009.11.022. Epub 2010 Jan 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
1 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000626557
- P30CA060553 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NU-1719-007 (Andere identificatie: Northwestern University)
- R21CA126450 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .