Együttműködő CIS-támogatás aktiválása célzott szolgáltatói levelezés útján
2023. március 17. frissítette: Bonnie Spring, Northwestern University
INDOKOLÁS: Ha orvosától emlékeztető levelet kapnak, amelyben kérdéseket kell feltenniük a Rákkeltő Információs Szolgálatnak, az hatékonyabb lehet, mint egy szokásos emlékeztető levél abban, hogy segítse azokat a betegeket, akiknél abnormális Pap-tesztet végeztek, hogy megtartsák a kolposzkópiás vizsgálati időpontjukat.
CÉL: Ez a randomizált klinikai vizsgálat egy személyre szabott levelet tanulmányoz a Cancer Information Service támogatásával, hogy megtudja, mennyire működik jól a szokásos emlékeztető levéllel összehasonlítva olyan nőknél, akiket kolposzkópiára terveznek egy kóros Pap-teszt után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Hasonlítsa össze a szokásos postai kezelési beavatkozás és a Cancer Information Service (CIS) támogatási levélküldési beavatkozásának hatását annak a valószínűségére, hogy a kóros Pap-teszttel rendelkező nők megtartják az orvosi utóellenőrzési időpontjukat, és elégedettek lesznek azzal, ahogyan beszélnek szolgáltatójukkal.
VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány. A betegeket randomizálják a 2 beavatkozási kar közül 1-be.
- I. kar (szokásos postai kezelés): A betegek általános levelet kapnak, amelyben emlékeztetik őket a kolposzkópiás nyomon követési időpontjukra.
- Arm II (Cancer Information Service [CIS] támogatási postai beavatkozást): A betegek célzott levelet kapnak, amelyben emlékeztetik őket a kolposzkópia utáni időpontjukra, felkérik őket vagy valakit, akit kijelöltek, hogy hívja a CIS-t, és javaslatot tesz néhány kérdésre, hogy tegye fel a CIS-t a kolposzkópiával kapcsolatban. és Pap tesztek.
Utóellenőrzési időpontjaikon minden beteg kilépő interjún vesz részt, hogy összehasonlítsák a két beavatkozás közötti elégedettséget. A II. karban lévő betegek válaszolnak a CIS-tapasztalataikra vonatkozó kérdésekre, és arra is, hogy a beavatkozás kevésbé nehezítette-e a nyomon követési látogatásukat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
254
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60622
- Erie Family Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- Rendellenes Pap-teszt eredményt kapott
- Kolposzkópiát terveznek a Pap-teszttől számított 6 hónapon belül az Erie Családi Egészségügyi Központban vagy a Prentice Ambulatory Clinic-en
A BETEG JELLEMZŐI:
- Női
- Képes angolul vagy spanyolul kommunikálni
- A klinika személyzete áttekinti a betegtáblázatokat a jogosultság megállapítása érdekében
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Nem meghatározott
Kizárási kritériumok:
- <18 év
- nem tud angolul vagy spanyolul kommunikálni
- nincs cím, amelyre levelet lehetne küldeni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos Care postázási beavatkozás
rutin kolposzkópia emlékeztető levél postán
|
rutin kolposzkópia emlékeztető levél
|
|
Kísérleti: A CIS támogatja a levelezési beavatkozást
Postán elküldött emlékeztető, valamint szolgáltatói ajánlás a CIS felhívására, és mintakérdések
|
Postán elküldött emlékeztető, valamint szolgáltatói ajánlás a CIS felhívására, és mintakérdések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség a 2 beavatkozással
Időkeret: a PAP-tól számított 6 hónapon belül
|
A betegek elégedettségét a szolgáltató-beteg kommunikációval a Consumer Assessment of Health Plans Study (CAHPS) elégedettségi kérdőív segítségével értékelték, amely 1-től 3-ig terjedő skálán értékeli az elégedettséget.
A pontszámok összeadódnak, a minimális pontszám 4, a maximális pontszám pedig 12, a magasabb pontszám pedig nagyobb elégedettséget jelez.
|
a PAP-tól számított 6 hónapon belül
|
|
A II. karban lévő betegek CIS-tapasztalata és a beavatkozás hatása a kolposzkópia nyomon követésére
Időkeret: a PAP-tól számított 6 hónapon belül
|
a PAP-tól számított 6 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Követő kolposzkópiás időpontban való részvétel a Pap-tesztet követő 6 hónapon belül
Időkeret: a PAP-tól számított 6 hónapon belül
|
a PAP-tól számított 6 hónapon belül
|
|
Lappangási idő a Pap-teszt és a kolposzkópia között
Időkeret: a PAP-tól számított 6 hónapon belül
|
a PAP-tól számított 6 hónapon belül
|
|
Azon CIS-hívók száma, akik megadták a beavatkozási levélben felsorolt egyedi kódokat
Időkeret: 6 HÓNAPON BELÜL PAP
|
6 HÓNAPON BELÜL PAP
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bonnie Spring, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cofta-Woerpel L, Randhawa V, McFadden HG, Fought A, Bullard E, Spring B. ACCISS study rationale and design: activating collaborative cancer information service support for cervical cancer screening. BMC Public Health. 2009 Dec 2;9:444. doi: 10.1186/1471-2458-9-444.
- Simon MA, Cofta-Woerpel L, Randhawa V, John P, Makoul G, Spring B. Using the word 'cancer' in communication about an abnormal Pap test: finding common ground with patient-provider communication. Patient Educ Couns. 2010 Oct;81(1):106-12. doi: 10.1016/j.pec.2009.11.022. Epub 2010 Jan 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 31.
Első közzététel (Becslés)
2009. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000626557
- P30CA060553 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NU-1719-007 (Egyéb azonosító: Northwestern University)
- R21CA126450 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .