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Activación del soporte colaborativo de CIS a través del correo de proveedores específicos

17 de marzo de 2023 actualizado por: Bonnie Spring, Northwestern University

FUNDAMENTO: Recibir una carta de recordatorio de su médico con preguntas para el Servicio de información sobre el cáncer puede ser más eficaz que una carta de recordatorio estándar para ayudar a los pacientes que han tenido una prueba de Papanicolaou anormal a asistir a su cita de colposcopia de seguimiento.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico aleatorizado está estudiando una carta personalizada con el apoyo del Servicio de Información sobre el Cáncer para ver qué tan bien funciona en comparación con una carta de recordatorio estándar en mujeres programadas para una colposcopia después de una prueba de Papanicolaou anormal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Compare el efecto de una intervención de correo de atención habitual frente a una intervención de correo de apoyo del Servicio de información sobre el cáncer (CIS) sobre la probabilidad de que las mujeres con una prueba de Papanicolaou anormal asistan a sus citas médicas de seguimiento y estén satisfechas con la forma en que hablan con su proveedor.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico. Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos de intervención.

  • Grupo I (intervención de correo de atención habitual): los pacientes reciben una carta genérica que les recuerda su cita de colposcopia de seguimiento.
  • Grupo II (intervención de correo de apoyo del Servicio de información sobre el cáncer [CIS]): los pacientes reciben una carta específica que les recuerda su cita de colposcopia de seguimiento, pidiéndoles a ellos o a alguien que ellos designen que llame al CIS y sugiriendo algunas preguntas para hacerle al CIS sobre las colposcopias. y pruebas de Papanicolaou.

En sus citas de seguimiento, todos los pacientes se someten a una entrevista de salida para comparar la satisfacción del paciente entre las 2 intervenciones. Los pacientes en el brazo II también responden preguntas sobre su experiencia con el CIS y si la intervención hizo que su visita de seguimiento fuera menos difícil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

254

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60622
        • Erie Family Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Recibió un resultado anormal de la prueba de Papanicolaou
  • Programado para una colposcopia dentro de los 6 meses posteriores a su prueba de Papanicolaou en el Erie Family Health Center o en la Prentice Ambulatory Clinic

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Femenino
  • Capaz de comunicarse en inglés o español.
  • El personal de la clínica revisará las historias clínicas de los pacientes para determinar la elegibilidad

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Criterio de exclusión:

  • <18 años
  • incapaz de comunicarse en inglés o español
  • ninguna dirección a la que se pueda enviar una carta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención de correo de atención habitual
carta de recordatorio de colposcopia de rutina enviada por correo
Otro: Intervención de correo de atención habitual
carta de recordatorio de colposcopia de rutina
Experimental: Intervención de correo de soporte de CIS
Recordatorio por correo más recomendación del proveedor para llamar al CIS y ejemplos de preguntas para hacer
Otro: Intervención de correo de soporte de CIS
Recordatorio por correo más recomendación del proveedor para llamar al CIS y ejemplos de preguntas para hacer

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del Paciente en las 2 Intervenciones
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses de PAP
La satisfacción del paciente con la comunicación entre el proveedor y el paciente se evaluó mediante la administración del cuestionario de satisfacción del Estudio de Evaluación de Planes de Salud del Consumidor (CAHPS) que califica la satisfacción en una escala de 1 a 3. Los puntajes se suman, siendo el puntaje mínimo 4 y el puntaje máximo 12, donde un puntaje más alto indica una mayor satisfacción.
dentro de los 6 meses de PAP
Experiencia CIS de pacientes en el grupo II y el efecto de la intervención en su colposcopia de seguimiento
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses de PAP
dentro de los 6 meses de PAP

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Asistencia a una cita de colposcopia de seguimiento dentro de los 6 meses posteriores a su prueba de Papanicolaou
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses de PAP
dentro de los 6 meses de PAP
Latencia entre la prueba de Papanicolaou y la cita de colposcopia
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses de PAP
dentro de los 6 meses de PAP
Número de llamadas de CIS que proporcionaron los códigos específicos enumerados en la carta de intervención
Periodo de tiempo: DENTRO DE LOS 6 MESES DE LA PAP
DENTRO DE LOS 6 MESES DE LA PAP

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Bonnie Spring, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000626557
  • P30CA060553 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NU-1719-007 (Otro identificador: Northwestern University)
  • R21CA126450 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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