Aktivace kolaborativní podpory CIS prostřednictvím e-mailu cíleného poskytovatele
17. března 2023 aktualizováno: Bonnie Spring, Northwestern University
ZDŮVODNĚNÍ: Obdržení upomínkového dopisu od svého lékaře s otázkami, které lze položit Informační službě pro rakovinu, může být účinnější než standardní upomínkový dopis při pomoci pacientům, kteří měli abnormální Pap test, dodržet následnou kolposkopii.
ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje personalizovaný dopis s podporou Cancer Information Service, aby zjistil, jak dobře funguje ve srovnání se standardním upomínkovým dopisem u žen, které mají podstoupit kolposkopii po abnormálním Pap testu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE:
- Porovnejte účinek obvyklého mailingového zásahu a podpůrného mailingového zásahu Cancer Information Service (CIS) na pravděpodobnosti, že ženy s abnormálním Pap testem budou chodit na lékařskou kontrolu a budou spokojené s tím, jak mluví se svým poskytovatelem.
PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 intervenčních ramen.
- Rameno I (zásilková intervence s běžnou péčí): Pacienti obdrží obecný dopis, který jim připomíná jejich následnou kolposkopii.
- Arm II (podpora informační služby pro rakovinu [CIS] mailing intervence): Pacienti dostávají cílený dopis, který jim připomíná jejich schůzku na následnou kolposkopii, žádá je nebo někoho, koho určí, aby zavolali do CIS, a navrhuje několik otázek, které by se měli CIS ohledně kolposkopií zeptat. a Pap testy.
Při svých následných schůzkách všichni pacienti absolvují výstupní rozhovor, aby porovnali spokojenost pacientů mezi dvěma intervencemi. Pacienti v rameni II také odpovídají na otázky o jejich zkušenostech s CIS a o tom, zda intervence zmírnila jejich následnou návštěvu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
254
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60622
- Erie Family Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Obdržel abnormální výsledek Pap testu
- Naplánováno na kolposkopii do 6 měsíců od jejich Pap testu buď v Erie Family Health Center nebo na ambulantní klinice Prentice
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- ženský
- Schopnost komunikovat v angličtině nebo španělštině
- Zaměstnanci kliniky zkontrolují schémata pacientů, aby určili způsobilost
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- neumí komunikovat v angličtině nebo španělštině
- žádná adresa, na kterou lze dopis poslat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče mailing zásah
rutinní kolposkopie upomínkový dopis odeslán
|
dopis s upomínkou na rutinní kolposkopii
|
|
Experimentální: Podpora CIS mailing intervence
Odeslaná připomínka plus doporučení poskytovatele zavolat do CIS a položit vzorové otázky
|
Odeslaná připomínka plus doporučení poskytovatele zavolat do CIS a položit vzorové otázky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů ve 2 intervencích
Časové okno: do 6 měsíců od PAP
|
Spokojenost pacientů s komunikací mezi poskytovatelem a pacientem byla hodnocena prostřednictvím administrace dotazníku spokojenosti Consumer Assessment of Health Plans Study (CAHPS), který hodnotí spokojenost na škále 1 až 3.
Skóre se sčítají, přičemž minimální skóre je 4 a maximální skóre je 12, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost.
|
do 6 měsíců od PAP
|
|
Zkušenosti pacientů s CIS v rameni II a vliv intervence na jejich následnou kolposkopii
Časové okno: do 6 měsíců od PAP
|
do 6 měsíců od PAP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účast na následné kolposkopické schůzce do 6 měsíců od jejich Pap testu
Časové okno: do 6 měsíců od PAP
|
do 6 měsíců od PAP
|
|
Latence mezi Pap testem a kolposkopií
Časové okno: do 6 měsíců od PAP
|
do 6 měsíců od PAP
|
|
Počet volajících CIS, kteří poskytli konkrétní kódy uvedené v dopise o intervenci
Časové okno: DO 6 MĚSÍCŮ PAP
|
DO 6 MĚSÍCŮ PAP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bonnie Spring, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cofta-Woerpel L, Randhawa V, McFadden HG, Fought A, Bullard E, Spring B. ACCISS study rationale and design: activating collaborative cancer information service support for cervical cancer screening. BMC Public Health. 2009 Dec 2;9:444. doi: 10.1186/1471-2458-9-444.
- Simon MA, Cofta-Woerpel L, Randhawa V, John P, Makoul G, Spring B. Using the word 'cancer' in communication about an abnormal Pap test: finding common ground with patient-provider communication. Patient Educ Couns. 2010 Oct;81(1):106-12. doi: 10.1016/j.pec.2009.11.022. Epub 2010 Jan 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
1. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000626557
- P30CA060553 (Grant/smlouva NIH USA)
- NU-1719-007 (Jiný identifikátor: Northwestern University)
- R21CA126450 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obvyklá péče mailing intervence
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno