- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00873288
Aktywacja wsparcia CIS opartego na współpracy za pośrednictwem wiadomości e-mail od docelowego dostawcy
UZASADNIENIE: Otrzymanie listu przypominającego od lekarza z pytaniami, które należy zadać Serwisowi Informacji o Raku, może być skuteczniejsze niż standardowe pismo przypominające w pomaganiu pacjentom, którzy mieli nieprawidłowy wynik testu Pappa, w dotrzymaniu wizyty kontrolnej w postaci kolposkopii.
CEL: To randomizowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie spersonalizowanego listu przy wsparciu Cancer Information Service, aby zobaczyć, jak dobrze działa on w porównaniu ze standardowym listem przypominającym u kobiet, u których zaplanowano kolposkopię po nieprawidłowym badaniu cytologicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Porównaj wpływ zwykłej interwencji mailingowej dotyczącej opieki z interwencją Cancer Information Service (CIS) wspierającą mailingową interwencję pod względem prawdopodobieństwa, że kobiety z nieprawidłowym wynikiem testu Pap będą przychodzić na wizyty kontrolne i będą zadowolone ze sposobu, w jaki rozmawiają ze swoim dostawcą.
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion interwencji.
- Ramię I (interwencja pocztowa w ramach zwykłej opieki): Pacjenci otrzymują ogólny list przypominający o wizycie kontrolnej kolposkopii.
- Ramię II (interwencja mailingowa wspierająca serwis informacji o raku [CIS]): pacjenci otrzymują ukierunkowany list przypominający im o wizycie kontrolnej kolposkopii, prosząc ich lub osobę przez nich wyznaczoną o skontaktowanie się z CIS i sugerując kilka pytań, które należy zadać CIS w sprawie kolposkopii i testy Pap.
Podczas wizyt kontrolnych wszyscy pacjenci przechodzą rozmowę końcową, aby porównać zadowolenie pacjentów z 2 interwencji. Pacjenci w ramieniu II odpowiadają również na pytania dotyczące ich doświadczeń z CIS oraz tego, czy interwencja ułatwiła im wizytę kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60622
- Erie Family Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Otrzymano nieprawidłowy wynik testu Pap
- Zaplanowana kolposkopia w ciągu 6 miesięcy od badania cytologicznego w Erie Family Health Center lub Prentice Ambulatory Clinic
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Kobieta
- Możliwość komunikowania się w języku angielskim lub hiszpańskim
- Personel kliniki przejrzy karty pacjentów w celu określenia uprawnień
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- nie potrafi porozumiewać się w języku angielskim lub hiszpańskim
- brak adresu, na który można wysłać pismo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła interwencja mailingowa Care
wysłano list przypominający o rutynowej kolposkopii
|
rutynowe pismo przypominające o kolposkopii
|
|
Eksperymentalny: Interwencja mailingowa wsparcia CIS
Przypomnienie wysłane pocztą oraz zalecenie dostawcy, aby zadzwonić do CIS i przykładowe pytania do zadania
|
Przypomnienie wysłane pocztą oraz zalecenie dostawcy, aby zadzwonić do CIS i przykładowe pytania do zadania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta w 2 interwencjach
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy PAP
|
Zadowolenie pacjenta z komunikacji między usługodawcą a pacjentem oceniono za pomocą kwestionariusza satysfakcji przeprowadzonego przez Consumer Assessment of Health Plans Study (CAHPS), który ocenia zadowolenie w skali od 1 do 3.
Wyniki są sumowane, przy czym minimalny wynik to 4, a maksymalny wynik to 12, przy czym wyższy wynik oznacza większą satysfakcję.
|
w ciągu 6 miesięcy PAP
|
|
CIS Doświadczenia pacjentów w ramieniu II i wpływ interwencji na ich kontrolną kolposkopię
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy PAP
|
w ciągu 6 miesięcy PAP
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Udział w kolejnej wizycie w kolposkopii w ciągu 6 miesięcy od badania cytologicznego
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy PAP
|
w ciągu 6 miesięcy PAP
|
|
Opóźnienie między badaniem cytologicznym a wizytą w kolposkopii
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy PAP
|
w ciągu 6 miesięcy PAP
|
|
Liczba dzwoniących CIS, którzy podali określone kody wymienione w liście interwencyjnym
Ramy czasowe: W CIĄGU 6 MIESIĘCY PAP
|
W CIĄGU 6 MIESIĘCY PAP
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bonnie Spring, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cofta-Woerpel L, Randhawa V, McFadden HG, Fought A, Bullard E, Spring B. ACCISS study rationale and design: activating collaborative cancer information service support for cervical cancer screening. BMC Public Health. 2009 Dec 2;9:444. doi: 10.1186/1471-2458-9-444.
- Simon MA, Cofta-Woerpel L, Randhawa V, John P, Makoul G, Spring B. Using the word 'cancer' in communication about an abnormal Pap test: finding common ground with patient-provider communication. Patient Educ Couns. 2010 Oct;81(1):106-12. doi: 10.1016/j.pec.2009.11.022. Epub 2010 Jan 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000626557
- P30CA060553 (Grant/umowa NIH USA)
- NU-1719-007 (Inny identyfikator: Northwestern University)
- R21CA126450 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwykła interwencja mailowa dotycząca opieki
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society of... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Ostre zaostrzenie POChPStany Zjednoczone