通过有针对性的提供商邮件激活协作 CIS 支持
2023年3月17日 更新者：Bonnie Spring、Northwestern University
理由：收到医生发来的提醒信，询问癌症信息服务处的问题可能比标准的提醒信更有效，可以帮助巴氏试验异常的患者继续进行阴道镜检查。
目的：这项随机临床试验正在研究一封在癌症信息服务支持下的个性化信件，以了解它与标准提醒信件相比在巴氏试验异常后计划进行阴道镜检查的女性中的效果如何。
研究概览
详细说明
目标：
- 比较常规护理邮寄干预与癌症信息服务 (CIS) 支持邮寄干预对巴氏试验异常女性保持医疗随访预约并对她们与提供者交谈的方式感到满意的可能性的影响。
大纲：这是一项多中心研究。 患者被随机分配到 2 个干预组中的 1 个。
- 第 I 组（常规护理邮寄干预）：患者会收到一封通用信件，提醒他们进行后续阴道镜检查预约。
- Arm II（癌症信息服务 [CIS] 支持邮寄干预）：患者会收到一封有针对性的信件，提醒他们进行后续阴道镜检查预约，要求他们或他们指定的人致电 CIS，并建议向 CIS 询问一些关于阴道镜检查的问题和巴氏试验。
在他们的后续预约中，所有患者都会接受离职面谈，以比较两种干预措施之间的患者满意度。 II 组的患者还回答有关他们的 CIS 经历的问题，以及干预是否使他们的随访变得不那么困难。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
254
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
Chicago、Illinois、美国、60622
- Erie Family Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
疾病特征：
- 收到异常的巴氏试验结果
- 计划在伊利家庭健康中心或普伦蒂斯门诊诊所进行巴氏试验后 6 个月内进行阴道镜检查
患者特征：
- 女性
- 能够用英语或西班牙语进行交流
- 诊所工作人员将审查患者图表以确定资格
先前的同步治疗：
- 未指定
排除标准：
- <18岁
- 无法用英语或西班牙语交流
- 没有可以邮寄信件的地址
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：常规护理邮寄干预
邮寄常规阴道镜检查提醒信
|
常规阴道镜检查提醒信
|
|
实验性的：CIS 支持邮寄干预
邮寄提醒加上提供者推荐给 CIS 打电话和要问的示例问题
|
邮寄提醒加上提供者推荐给 CIS 打电话和要问的示例问题
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者对 2 项干预措施的满意度
大体时间：PAP 后 6 个月内
|
通过执行消费者健康计划研究评估 (CAHPS) 满意度调查问卷评估患者对提供者与患者沟通的满意度，该问卷对满意度进行 1 至 3 级评分。
分数相加，最低4分，最高12分，分数越高表示满意度越高。
|
PAP 后 6 个月内
|
|
II 组患者的 CIS 体验以及干预对其随访阴道镜检查的影响
大体时间：PAP 后 6 个月内
|
PAP 后 6 个月内
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在巴氏试验后 6 个月内参加随访阴道镜检查
大体时间：PAP 后 6 个月内
|
PAP 后 6 个月内
|
|
巴氏试验和阴道镜检查预约之间的延迟
大体时间：PAP 后 6 个月内
|
PAP 后 6 个月内
|
|
提供干预函中所列特定代码的 CIS 来电者人数
大体时间：PAP 后 6 个月内
|
PAP 后 6 个月内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bonnie Spring, PhD、Robert H. Lurie Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cofta-Woerpel L, Randhawa V, McFadden HG, Fought A, Bullard E, Spring B. ACCISS study rationale and design: activating collaborative cancer information service support for cervical cancer screening. BMC Public Health. 2009 Dec 2;9:444. doi: 10.1186/1471-2458-9-444.
- Simon MA, Cofta-Woerpel L, Randhawa V, John P, Makoul G, Spring B. Using the word 'cancer' in communication about an abnormal Pap test: finding common ground with patient-provider communication. Patient Educ Couns. 2010 Oct;81(1):106-12. doi: 10.1016/j.pec.2009.11.022. Epub 2010 Jan 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年11月1日
研究完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月31日
首次发布 (估计)
2009年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月17日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.