- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00873288
Aktivering av samarbeidende CIS-støtte via målrettet leverandørpost
BAKGRUNN: Å motta et påminnelsesbrev fra legen sin med spørsmål å stille Kreftinformasjonstjenesten kan være mer effektivt enn et standard påminnelsesbrev for å hjelpe pasienter som har hatt en unormal Pap-test med å holde sin oppfølgende koloskopiavtale.
FORMÅL: Denne randomiserte kliniske studien studerer et personlig brev med støtte fra Cancer Information Service for å se hvor godt det fungerer sammenlignet med et standard påminnelsesbrev hos kvinner som er planlagt for kolposkopi etter en unormal Pap-test.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Sammenlign effekten av en vanlig e-postintervensjon vs en kreftinformasjonstjeneste (CIS) støttepostintervensjon på sannsynligheten for at kvinner med en unormal Pap-test vil holde sine medisinske oppfølgingsavtaler og være fornøyd med hvordan de snakker med leverandøren.
OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Pasienter er randomisert til 1 av 2 intervensjonsarmer.
- Arm I (Usual-care mailing intervensjon): Pasienter mottar et generisk brev som minner dem om deres oppfølgende koloskopiavtale.
- Arm II (Cancer Information Service [CIS] støtte e-postintervensjon): Pasienter mottar et målrettet brev som minner dem om deres oppfølgende kolposkopiavtale, ber dem eller noen de utpeker om å ringe CIS, og foreslår noen spørsmål å stille CIS om kolposkopier og Pap-tester.
Ved sine oppfølgingsavtaler gjennomgår alle pasienter et utgangsintervju for å sammenligne pasienttilfredshet mellom de 2 intervensjonene. Pasienter i arm II svarer også på spørsmål om deres CIS-opplevelse, og om intervensjonen gjorde oppfølgingsbesøket mindre vanskelig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60622
- Erie Family Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Fikk et unormalt Pap-testresultat
- Planlagt for en kolposkopi innen 6 måneder etter deres Pap-test på enten Erie Family Health Center eller Prentice Ambulatory Clinic
PASIENT EGENSKAPER:
- Hunn
- Kunne kommunisere på enten engelsk eller spansk
- Klinikkpersonalet vil gjennomgå pasientdiagrammer for å fastslå kvalifisering
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ikke spesifisert
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- ikke i stand til å kommunisere på engelsk eller spansk
- ingen adresse som et brev kan sendes til
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Usual Care postintervensjon
rutinemessig kolposkopi påminnelse brev sendt
|
rutinemessig påminnelse om kolposkopi
|
Eksperimentell: CIS-støtte e-postintervensjon
Sendt påminnelse pluss leverandøranbefaling om å ringe CIS og prøvespørsmål å stille
|
Sendt påminnelse pluss leverandøranbefaling om å ringe CIS og prøvespørsmål å stille
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienttilfredshet i de 2 intervensjonene
Tidsramme: innen 6 måneder etter PAP
|
Pasienttilfredshet med leverandør-pasientkommunikasjon ble vurdert via administrasjonen av spørreskjemaet Consumer Assessment of Health Plans Study (CAHPS) som vurderer tilfredshet på en skala fra 1 til 3.
Poengsummene legges sammen, med minimum poengsum er 4 og maksimal poengsum er 12, med en høyere poengsum indikerer større tilfredshet.
|
innen 6 måneder etter PAP
|
CIS-erfaring hos pasienter i arm II og effekten av intervensjonen på deres oppfølgingskolposkopi
Tidsramme: innen 6 måneder etter PAP
|
innen 6 måneder etter PAP
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Oppmøte på en oppfølgingsavtale med koloskopi innen 6 måneder etter deres Pap-test
Tidsramme: innen 6 måneder etter PAP
|
innen 6 måneder etter PAP
|
Latens mellom Pap-testen og koloskopiavtalen
Tidsramme: innen 6 måneder etter PAP
|
innen 6 måneder etter PAP
|
Antall CIS-oppringere som har oppgitt de spesifikke kodene som er oppført i intervensjonsbrevet
Tidsramme: INNEN 6 MÅNEDER ETTER PAP
|
INNEN 6 MÅNEDER ETTER PAP
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bonnie Spring, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cofta-Woerpel L, Randhawa V, McFadden HG, Fought A, Bullard E, Spring B. ACCISS study rationale and design: activating collaborative cancer information service support for cervical cancer screening. BMC Public Health. 2009 Dec 2;9:444. doi: 10.1186/1471-2458-9-444.
- Simon MA, Cofta-Woerpel L, Randhawa V, John P, Makoul G, Spring B. Using the word 'cancer' in communication about an abnormal Pap test: finding common ground with patient-provider communication. Patient Educ Couns. 2010 Oct;81(1):106-12. doi: 10.1016/j.pec.2009.11.022. Epub 2010 Jan 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000626557
- P30CA060553 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NU-1719-007 (Annen identifikator: Northwestern University)
- R21CA126450 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vanlig omsorg mailing intervensjon
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonHar ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonHar ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord
-
University of California, San FranciscoFullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerForente stater
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekrutteringSlag | Demens | Alzheimers sykdom | Demens, vaskulær | Kognitiv nedgangForente stater
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbeidspartnereFullførtDowns syndrom | Talelydforstyrrelse | Taleforstyrrelser hos barn | Taleforståelighet | Tale- og språkforstyrrelseForente stater
-
Universitat Autonoma de BarcelonaMinisterio de Economía y Competitividad, SpainRekrutteringTilfeldig kontrollert testSpania
-
Universitat Autonoma de BarcelonaMinisterio de Economía y Competitividad, SpainRekrutteringMental helse velvære 1 | Sosial interaksjon | Emosjonell intelligens | Velvære, psykologiskSpania