健康な被験者における ChimeriVax™ 四価デング熱ワクチンの研究

包含基準 :

• 包含の日に 2 歳から 45 歳。
• 参加者 (および/または保護者または 18 歳未満の参加者の法的に認められた別の代理人) が署名したインフォームド コンセント/同意書の提供。
• -参加者（および18歳未満の参加者の親/保護者）は、予定されたすべての訪問に参加し、すべての試験手順を順守することができます。
• 出産の可能性のある女性参加者の場合、最初のワクチン接種の少なくとも4週間前から、最後のワクチン接種の少なくとも4週間後まで、妊娠を避ける（効果的な避妊法または禁欲法を使用する）.
• -病歴、身体検査、検査パラメータに基づく健康な参加者。

除外基準：

• 胸腺の病理（胸腺腫）、胸腺摘出術、または筋無力症の個人歴または家族歴。
• -妊娠の可能性がある女性参加者、妊娠が判明している、またはスクリーニング時の血清妊娠検査が陽性。
• 出産の可能性がある女性参加者の場合、妊娠が判明している、または最初の注射の日に尿妊娠検査が陽性である。
• 授乳中の女性参加者。
• -最初の試験ワクチン接種の4週間前にワクチンを受け取った。
• -スクリーニング時に採取された血液サンプル中のヒト免疫不全ウイルス、B型肝炎、またはC型肝炎の血清陽性。
• -研究の最初の年の間に別の臨床試験への計画された参加。
• -既知または疑われる先天性または後天性免疫不全症、過去6か月以内の抗がん化学療法または放射線療法などの免疫抑制療法、または長期の全身性コルチコステロイド療法。
• -ワクチン成分のいずれかに対する既知の全身性過敏症、または治験ワクチンまたは同じ物質のいずれかを含むワクチンに対する生命を脅かす反応の歴史。
• -治験責任医師の意見では、試験の実施または完了を妨げる可能性のある段階の慢性疾患。
• -参加者の能力を妨げる可能性のある現在のアルコール乱用または薬物中毒 治験手順に従う。
• -免疫反応の評価を妨げる可能性のある過去3か月の血液または血液由来製品の受領。
• 行政命令または裁判所命令により自由を剥奪された参加者、または緊急事態で参加者の同意なしに入院した場合。
• -スクリーニング時に採取された血液サンプルにおける治験責任医師によると、少なくとも中程度の重症度または臨床的に重要な検査異常。
• 最初の試験ワクチン接種の 4 週間前に、ワクチン、医薬品、医療機器、または医療処置を調査する別の臨床試験への参加。
• -最初の試験ワクチン接種後4週間以内にワクチンを計画的に受領した。
• 家族にアトピーの病歴がある（両親、兄弟、姉妹）。
• -髄膜炎菌A + Cまたは腸チフスワクチンによる以前のワクチン接種は、含める前の3年以内のものです。
• -髄膜炎菌または腸チフス感染の病歴（臨床的、血清学的または微生物学的に確認）。