ChimeriVax™ 四价登革热疫苗在健康受试者中的研究

纳入标准：

• 纳入之日年龄在 2 至 45 岁之间。
• 提供参与者签署的知情同意书/同意书（和/或参与者的父母或其他法律上可接受的代表 <18 岁）。
• 参与者（以及<18岁参与者的父母/监护人）能够参加所有预定的访问并遵守所有试验程序。
• 对于有生育能力的女性参与者，在第一次接种疫苗前至少 4 周内避免怀孕（使用有效的避孕方法或禁欲），直到最后一次疫苗接种后至少 4 周内。
• 根据病史、身体检查和实验室参数，参与者身体健康。

排除标准 ：

• 胸腺病理学（胸腺瘤）、胸腺切除术或肌无力的个人或家族史。
• 对于有生育能力、已知怀孕或筛选时血清妊娠试验阳性的女性参与者。
• 对于有生育能力、已知怀孕或第一次注射当天尿妊娠试验阳性的女性参与者。
• 哺乳期女性参与者。
• 在第一次试验疫苗接种前的 4 周内收到过任何疫苗。
• 筛选时采集的血样中存在人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎或丙型肝炎血清学阳性。
• 计划在研究的第一年参加另一项临床试验。
• 已知或疑似先天性或获得性免疫缺陷，过去6个月内接受过抗癌化疗或放疗等免疫抑制治疗，或长期全身性皮质类固醇激素治疗。
• 已知对任何疫苗成分过敏或对试验疫苗或含有任何相同物质的疫苗有危及生命的反应史。
• 调查员认为处于可能干扰试验进行或完成的阶段的慢性疾病。
• 当前酗酒或吸毒可能会影响参与者遵守试验程序的能力。
• 在过去 3 个月内接受过可能干扰免疫反应评估的血液或血液制品。
• 参与者被行政或法院命令剥夺自由，或在紧急情况下，或未经他/她同意住院。
• 根据调查员在筛选时采集的血样中至少存在中等严重程度或具有临床意义的实验室异常。
• 在第一次试验疫苗接种前的 4 周内参与另一项调查疫苗、药物、医疗器械或医疗程序的临床试验。
• 计划在第一次试验疫苗接种后的 4 周内接种任何疫苗。
• 家族特应性病史（父母、兄弟或姐妹）。
• 入选前 3 年内曾接种过 A+C 型脑膜炎球菌疫苗或伤寒疫苗。
• 脑膜炎球菌或伤寒感染史（经临床、血清学或微生物学证实）。