心不全における適切なペーシング モードの選択 - CHOICE トライアル (CHOICE)
2017年7月7日 更新者：AChoy、University of Dundee
心不全における適切なペーシング モードの選択: 徐脈のある心不全患者には、従来のペースメーカーではなく両心室ペースメーカーを投与する必要がありますか?
この研究の目的は、ペースメーカーを必要とする心不全患者において、両心室ペースメーカーが従来のペースメーカーに比べて何らかの利点があるかどうかを確認することです。 エンドポイントは、心血管機能のマーカーとともに 6 分間の歩行距離になります。
研究者らの仮説は、これらの心不全患者では両心室ペーシングが従来のペーシングよりも好ましいというものである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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UK
-
Dundee、UK、イギリス、DD1 9SY
- Ninewells Hospital & Medical School
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 左心室収縮機能不全。
- 房室結節疾患。
- 40% 以上のペーシングが期待されます (永続性心房細動の患者を含む)。
- 自立して歩く能力（歩行補助は許可されています）。
除外基準:
- 現在のガイドラインによるCRTの基準を満たす患者は除外される。
- 余命は12か月未満。
- 自立して歩くことができない。
- 患者は経過観察に応じる可能性が低い。
- 洞心房疾患のみが原因の徐脈性不整脈。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
両心室ペーシング
|
|
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アクティブコンパレータ：2
右心室ペーシング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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6分間のホール歩行テスト
時間枠：ベースライン、3、6、9、12 か月
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ベースライン、3、6、9、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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内皮機能
時間枠：ベースライン、3、6、9、12 か月
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ベースライン、3、6、9、12 か月
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心拍出量
時間枠：ベースライン、3、6、9、12 か月
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ベースライン、3、6、9、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月7日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
両心室ペーシングの臨床試験
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Boehringer Ingelheim完了新生物スペイン, アメリカ, イギリス
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Boehringer Ingelheim完了
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Boehringer Ingelheim完了
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Boehringer Ingelheim積極的、募集していないメラノーマ | 非小細胞肺がん (NSCLC) | 癌、頭頸部の扁平上皮細胞 (HNSCC)オランダ
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Boehringer Ingelheim完了
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Boehringer Ingelheim完了
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