Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Velge riktig pacing-modus ved hjertesvikt - CHOICE-prøven (CHOICE)

7. juli 2017 oppdatert av: AChoy, University of Dundee

Å velge riktig paCing-modus ved hjertesvikt: Bør hjertesviktpasienter med bradykardi få biventrikulære pacemakere i stedet for konvensjonelle pacemakere?

Målet med studien er å se om biventrikulære pacemakere gir noen fordel fremfor konvensjonelle pacemakere hos pasienter med hjertesvikt som trenger pacemakere. Endepunktene vil være 6 minutters gangavstand sammen med markører for kardiovaskulær funksjon.

Etterforskernes hypotese er at biventrikulær pacing er å foretrekke fremfor konvensjonell pacing hos disse hjertesviktpasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • UK
      • Dundee, UK, Storbritannia, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital & Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Systolisk dysfunksjon i venstre ventrikkel.
  2. Atrioventrikulær nodesykdom.
  3. Forventet å være mer enn 40 % pacet (inkludert pasienter med permanent atrieflimmer).
  4. Evne til å gå selvstendig (ganghjelp tillatt).

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som oppfyller kriteriene for CRT i henhold til gjeldende retningslinjer vil bli ekskludert.
  2. Forventet levealder mindre enn 12 måneder.
  3. Manglende evne til å gå selvstendig.
  4. Pasienter vil sannsynligvis ikke være kompatible med oppfølging.
  5. Bradyarytmi kun på grunn av sino-atriell sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Biventrikulær pacing
Enhet: Biventrikulær pacing
Aktiv komparator: 2
Høyre ventrikulær pacing
Enhet: Høyre ventrikulær pacing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
6 minutters gangprøve i salen
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelfunksjon
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Hjerteutfall
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Dundee

Samarbeidspartnere

Abbott Medical Devices
Chest, Heart and Stroke Association Scotland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ELD001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere