Выбор правильного режима стимуляции при сердечной недостаточности — исследование CHOICE (CHOICE)
7 июля 2017 г. обновлено: AChoy, University of Dundee
ВЫБОР ПРАВИЛЬНОГО РЕЖИМА СТИМУЛИРОВАНИЯ ПРИ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ: Должны ли пациенты с сердечной недостаточностью с брадикардией получать бивентрикулярные кардиостимуляторы, а не обычные кардиостимуляторы?
Цель исследования — выяснить, дают ли бивентрикулярные кардиостимуляторы какое-либо преимущество перед обычными кардиостимуляторами у пациентов с сердечной недостаточностью, которым требуются кардиостимуляторы. Конечными точками будут 6-минутная прогулка вместе с маркерами сердечно-сосудистой функции.
Гипотеза исследователей состоит в том, что бивентрикулярная стимуляция предпочтительнее обычной у этих пациентов с сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
UK
-
Dundee, UK, Соединенное Королевство, DD1 9SY
- Ninewells Hospital & Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Систолическая дисфункция левого желудочка.
- Заболевание атриовентрикулярного узла.
- Ожидается, что более 40% пациентов будут стимулированы (включая пациентов с постоянной мерцательной аритмией).
- Способность ходить самостоятельно (разрешается помощь при ходьбе).
Критерий исключения:
- Пациенты, отвечающие критериям СРТ в соответствии с текущими рекомендациями, будут исключены.
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 12 месяцев.
- Неспособность ходить самостоятельно.
- Пациенты, вероятно, не будут соблюдать последующее наблюдение.
- Брадиаритмия, связанная только с синоатриальной болезнью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Бивентрикулярная стимуляция
|
|
|
Активный компаратор: 2
Правожелудочковая стимуляция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы по коридору
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Сердечный выброс
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ELD001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .