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在心力衰竭中选择正确的起搏模式 - CHOICE 试验 (CHOICE)

2017年7月7日 更新者:AChoy、University of Dundee

在心力衰竭中选择正确的起搏模式:心动过缓的心力衰竭患者应该接受双心室起搏器而不是传统起搏器吗?

该研究的目的是了解双心室起搏器是否比传统起搏器对需要起搏器的心力衰竭患者有任何优势。 终点将是 6 分钟的步行距离以及心血管功能的标记。

研究人员的假设是,在这些心力衰竭患者中,双心室起搏优于传统起搏。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • UK
      • Dundee、UK、英国、DD1 9SY
        • Ninewells Hospital & Medical School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 左心室收缩功能障碍。
  2. 房室结疾病。
  3. 预计节奏超过 40%(包括永久性心房颤动患者)。
  4. 能够独立行走(允许使用助行器)。

排除标准:

  1. 符合现行指南的 CRT 标准的患者将被排除在外。
  2. 预期寿命不到12个月。
  3. 无法独立行走。
  4. 患者不太可能依从随访。
  5. 仅由窦房疾病引起的缓慢性心律失常。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
双心室起搏
有源比较器:2个
右心室起搏

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
6分钟大厅步行测试
大体时间:基线、3、6、9 和 12 个月
基线、3、6、9 和 12 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
内皮功能
大体时间:基线、3、6、9 和 12 个月
基线、3、6、9 和 12 个月
心输出量
大体时间:基线、3、6、9 和 12 个月
基线、3、6、9 和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2010年9月1日

研究完成 (实际的)

2011年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月31日

首次发布 (估计)

2009年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月7日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ELD001

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