심부전에서 올바른 페이싱 모드 선택 - CHOICE 임상시험 (CHOICE)
2017년 7월 7일 업데이트: AChoy, University of Dundee
심부전에서 올바른 페이싱 모드 선택: 서맥이 있는 심부전 환자는 기존의 페이스메이커 대신 양심실 페이스메이커를 받아야 합니까?
이 연구의 목적은 심실 박동기가 필요한 심부전 환자에게 기존 심박 조율기에 비해 이점이 있는지 확인하는 것입니다. 종점은 심혈관 기능의 마커와 함께 6분 도보 거리입니다.
조사자들의 가설은 이러한 심부전 환자에서 기존의 페이싱보다 양심실 페이싱이 선호된다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
UK
-
Dundee, UK, 영국, DD1 9SY
- Ninewells Hospital & Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좌심실 수축기 기능 장애.
- 방실 결절 질환.
- 40% 이상의 페이스를 유지할 것으로 예상됩니다(영구적 심방 세동 환자 포함).
- 독립적으로 걸을 수 있는 능력(보행 보조 장치 허용).
제외 기준:
- 현재 지침에 따라 CRT 기준을 충족하는 환자는 제외됩니다.
- 기대 수명은 12개월 미만입니다.
- 독립적으로 걸을 수 없음.
- 환자가 후속 조치를 준수하지 않을 가능성이 높습니다.
- 동심방 질환만으로 인한 서맥성 부정맥.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
쌍심실 조율
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활성 비교기: 2
우심실 조율
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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6분 홀 워크 테스트
기간: 기준선, 3, 6, 9 및 12개월
|
기준선, 3, 6, 9 및 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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내피 기능
기간: 기준선, 3, 6, 9 및 12개월
|
기준선, 3, 6, 9 및 12개월
|
|
심 박출량
기간: 기준선, 3, 6, 9 및 12개월
|
기준선, 3, 6, 9 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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