Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výběr správného stimulačního režimu při srdečním selhání – zkušební verze CHOICE (CHOICE)

7. července 2017 aktualizováno: AChoy, University of Dundee

VÝBĚR SPRÁVNÉHO STIMULAČNÍHO MÓDU při srdečním selhání: Měli by pacienti se srdečním selháním s bradykardií dostávat biventrikulární kardiostimulátory spíše než konvenční kardiostimulátory?

Cílem studie je zjistit, zda biventrikulární kardiostimulátory nabízejí nějakou výhodu oproti konvenčním kardiostimulátorům u pacientů se srdečním selháním, kteří potřebují kardiostimulátory. Koncovými body bude vzdálenost 6 minut chůze spolu s markery kardiovaskulární funkce.

Hypotéza vyšetřovatelů je, že u těchto pacientů se srdečním selháním je výhodnější biventrikulární stimulace před konvenční stimulací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • UK
      • Dundee, UK, Spojené království, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital & Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Systolická dysfunkce levé komory.
  2. Onemocnění atrioventrikulárního uzlu.
  3. Očekává se, že bude stimulován z více než 40 % (včetně pacientů s permanentní fibrilací síní).
  4. Schopnost samostatné chůze (pomůcka při chůzi povolena).

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti splňující kritéria pro CRT podle současných pokynů budou vyloučeni.
  2. Předpokládaná délka života méně než 12 měsíců.
  3. Neschopnost samostatné chůze.
  4. Pacienti pravděpodobně nebudou v souladu s následným sledováním.
  5. Bradyarytmie způsobená pouze sinoatriální chorobou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Biventrikulární stimulace
Přístroj: Biventrikulární stimulace
Aktivní komparátor: 2
Pravá komorová stimulace
Přístroj: Pravá komorová stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
6minutový test chůze po sále
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců
Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Endoteliální funkce
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců
Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců
Srdeční výdej
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců
Výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Dundee

Spolupracovníci

Abbott Medical Devices
Chest, Heart and Stroke Association Scotland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ELD001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Biventrikulární stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit