Escolhendo o modo de estimulação correto na insuficiência cardíaca - The CHOICE Trial (CHOICE)
7 de julho de 2017 atualizado por: AChoy, University of Dundee
ESCOLHER O MODO DE ESTIMULAÇÃO CERTO NA INSUFICIÊNCIA CARDÍACA: Pacientes com insuficiência cardíaca e bradicardia devem receber marcapassos biventriculares em vez de marcapassos convencionais?
O objetivo do estudo é verificar se os marcapassos biventriculares oferecem alguma vantagem em relação aos marcapassos convencionais em pacientes com insuficiência cardíaca que necessitam de marcapasso. Os pontos finais serão a distância de caminhada de 6 minutos juntamente com marcadores de função cardiovascular.
A hipótese dos investigadores é que a estimulação biventricular é preferível à estimulação convencional nesses pacientes com insuficiência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
UK
-
Dundee, UK, Reino Unido, DD1 9SY
- Ninewells Hospital & Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disfunção sistólica ventricular esquerda.
- Doença do nó atrioventricular.
- Prevê-se que seja mais de 40% estimulado (incluindo pacientes em fibrilação atrial permanente).
- Capacidade de andar de forma independente (auxílio para caminhar permitido).
Critério de exclusão:
- Os pacientes que atendem aos critérios para CRT pelas diretrizes atuais serão excluídos.
- Expectativa de vida inferior a 12 meses.
- Incapacidade de andar de forma independente.
- Pacientes que provavelmente não serão compatíveis com o acompanhamento.
- Bradiarritmia decorrente apenas de doença sinoatrial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Estimulação Biventricular
|
|
|
Comparador Ativo: 2
Estimulação Ventricular Direita
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Teste de caminhada no corredor de 6 minutos
Prazo: Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
|
Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Função Endotelial
Prazo: Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
|
Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
|
|
Débito cardíaco
Prazo: Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
|
Linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
3 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ELD001
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