Choisir le bon mode de stimulation en cas d'insuffisance cardiaque - L'essai CHOICE (CHOICE)
7 juillet 2017 mis à jour par: AChoy, University of Dundee
CHOISIR LE BON MODE DE STIMULATION EN CAS D'INSUFFISANCE CARDIAQUE : Les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec bradycardie devraient-ils recevoir des stimulateurs biventriculaires plutôt que des stimulateurs conventionnels ?
Le but de l'étude est de voir si les stimulateurs cardiaques biventriculaires offrent un avantage par rapport aux stimulateurs cardiaques conventionnels chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque qui ont besoin d'un stimulateur cardiaque. Les critères d'évaluation seront la distance de marche de 6 minutes ainsi que les marqueurs de la fonction cardiovasculaire.
L'hypothèse des investigateurs est que la stimulation biventriculaire est préférable à la stimulation conventionnelle chez ces insuffisants cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
UK
-
Dundee, UK, Royaume-Uni, DD1 9SY
- Ninewells Hospital & Medical School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dysfonction systolique ventriculaire gauche.
- Maladie du nœud auriculo-ventriculaire.
- Prévu pour être stimulé à plus de 40 % (y compris les patients en fibrillation auriculaire permanente).
- Capacité à marcher de manière autonome (aide à la marche autorisée).
Critère d'exclusion:
- Les patients répondant aux critères de CRT selon les directives actuelles seront exclus.
- Espérance de vie inférieure à 12 mois.
- Incapacité à marcher de façon autonome.
- Les patients ne seront probablement pas conformes au suivi.
- Bradyarythmie due à une maladie sino-auriculaire uniquement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
Stimulation biventriculaire
|
|
|
Comparateur actif: 2
Stimulation ventriculaire droite
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Test de marche en salle de 6 minutes
Délai: Baseline, 3, 6, 9 et 12 mois
|
Baseline, 3, 6, 9 et 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fonction endothéliale
Délai: Baseline, 3, 6, 9 et 12 mois
|
Baseline, 3, 6, 9 et 12 mois
|
|
Débit cardiaque
Délai: Baseline, 3, 6, 9 et 12 mois
|
Baseline, 3, 6, 9 et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2009
Première publication (Estimation)
3 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ELD001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .