Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wybór odpowiedniego trybu stymulacji w niewydolności serca — próba CHOICE (CHOICE)

7 lipca 2017 zaktualizowane przez: AChoy, University of Dundee

WYBÓR WŁAŚCIWEGO TRYBU STYMULATORA W NIEWYDOLNOŚCI SERCA: Czy pacjenci z niewydolnością serca i bradykardią powinni otrzymywać stymulatory dwukomorowe zamiast konwencjonalnych?

Celem badania jest sprawdzenie, czy stymulatory dwukomorowe mają jakąkolwiek przewagę nad konwencjonalnymi stymulatorami u pacjentów z niewydolnością serca, którzy wymagają stymulatorów. Punktami końcowymi będą 6-minutowy dystans marszu wraz z markerami funkcji układu sercowo-naczyniowego.

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​stymulacja dwukomorowa jest lepsza od stymulacji konwencjonalnej u tych pacjentów z niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dysfunkcja skurczowa lewej komory.
  2. Choroba węzła przedsionkowo-komorowego.
  3. Przewiduje się, że stymulacja będzie większa niż 40% (w tym pacjenci z utrwalonym migotaniem przedsionków).
  4. Możliwość samodzielnego chodzenia (dozwolona pomoc w chodzeniu).

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci spełniający kryteria CRT według aktualnych wytycznych zostaną wykluczeni.
  2. Oczekiwana długość życia poniżej 12 miesięcy.
  3. Niezdolność do samodzielnego chodzenia.
  4. Pacjenci prawdopodobnie nie będą przestrzegać zaleceń dotyczących obserwacji.
  5. Bradyarytmia spowodowana wyłącznie chorobą zatokowo-przedsionkową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Stymulacja dwukomorowa
Urządzenie: Stymulacja dwukomorowa
Aktywny komparator: 2
Stymulacja prawej komory
Urządzenie: Stymulacja prawej komory

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
6-minutowy test chodzenia po hali
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Rzut serca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Dundee

Współpracownicy

Abbott Medical Devices
Chest, Heart and Stroke Association Scotland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ELD001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Stymulacja dwukomorowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj