Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valg af den rigtige pacing-tilstand i hjertesvigt - CHOICE-prøven (CHOICE)

7. juli 2017 opdateret af: AChoy, University of Dundee

Valg af den rigtige paCing-tilstand ved hjertesvigt: Skal hjertesvigtpatienter med bradykardi få biventrikulære pacemakere i stedet for konventionelle pacemakere?

Formålet med undersøgelsen er at se, om biventrikulære pacemakere giver nogen fordel i forhold til konventionelle pacemakere hos patienter med hjertesvigt, som har brug for pacemakere. Slutpunkterne vil være 6 minutters gåafstand sammen med markører for kardiovaskulær funktion.

Forskernes hypotese er, at biventrikulær pacing er at foretrække frem for konventionel pacing hos disse hjertesvigtpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Systolisk dysfunktion i venstre ventrikel.
  2. Atrioventrikulær knudesygdom.
  3. Forventet at være mere end 40 % pacet (inklusive patienter med permanent atrieflimren).
  4. Evne til at gå selvstændigt (gåhjælp tilladt).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der opfylder kriterierne for CRT i henhold til gældende retningslinjer, vil blive udelukket.
  2. Forventet levetid mindre end 12 måneder.
  3. Manglende evne til at gå selvstændigt.
  4. Patienter vil sandsynligvis ikke være kompatible med opfølgning.
  5. Bradyarytmi, som kun skyldes sino-atriel sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Biventrikulær pacing
Enhed: Biventrikulær pacing
Aktiv komparator: 2
Højre ventrikulær pacing
Enhed: Højre ventrikulær pacing

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
6 minutters gangtest i hallen
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelfunktion
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Hjerteoutput
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Dundee

Samarbejdspartnere

Abbott Medical Devices
Chest, Heart and Stroke Association Scotland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2009

Først opslået (Skøn)

3. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ELD001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner