Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikean tahdistustilan valinta sydämen vajaatoiminnassa – CHOICE-kokeilu (CHOICE)

perjantai 7. heinäkuuta 2017 päivittänyt: AChoy, University of Dundee

Oikean tahdistustilan valitseminen sydämen vajaatoiminnassa: Pitäisikö bradykardiaa sairastavien sydämen vajaatoimintapotilaiden saada kaksikammiotahdistimia tavanomaisten tahdistinten sijaan?

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoavatko kaksikammioiset sydämentahdistimet mitään etua tavanomaisiin tahdistimeen verrattuna sydämentahdistinta tarvitsevilla potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta. Päätepisteet ovat 6 minuutin kävelymatka sekä sydän- ja verisuonitoiminnan merkit.

Tutkijoiden hypoteesi on, että kaksikammiotahdistus on parempi kuin perinteinen tahdistus näillä sydämen vajaatoimintapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vasemman kammion systolinen toimintahäiriö.
  2. Atrioventrikulaaristen solmukkeiden sairaus.
  3. Odotetaan olevan yli 40 %:n tahdistus (mukaan lukien potilaat, joilla on pysyvä eteisvärinä).
  4. Kyky kävellä itsenäisesti (kävelyapu sallittu).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka täyttävät nykyisten ohjeiden mukaiset CRT-kriteerit, suljetaan pois.
  2. Elinajanodote alle 12 kuukautta.
  3. Kyvyttömyys kävellä itsenäisesti.
  4. Potilaat eivät todennäköisesti noudata seurantaa.
  5. Bradyarytmia, joka johtuu vain sino-etesairaudesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Biventrikulaarinen tahdistus
Laite: Bi ventricular tahdistus
Active Comparator: 2
Oikean kammion tahdistus
Laite: Oikean kammion tahdistus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
6 minuutin salikävelykoe
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Sydämen ulostulo
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Dundee

Yhteistyökumppanit

Abbott Medical Devices
Chest, Heart and Stroke Association Scotland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ELD001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Bi ventricular tahdistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa