Oikean tahdistustilan valinta sydämen vajaatoiminnassa – CHOICE-kokeilu (CHOICE)
perjantai 7. heinäkuuta 2017 päivittänyt: AChoy, University of Dundee
Oikean tahdistustilan valitseminen sydämen vajaatoiminnassa: Pitäisikö bradykardiaa sairastavien sydämen vajaatoimintapotilaiden saada kaksikammiotahdistimia tavanomaisten tahdistinten sijaan?
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoavatko kaksikammioiset sydämentahdistimet mitään etua tavanomaisiin tahdistimeen verrattuna sydämentahdistinta tarvitsevilla potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta. Päätepisteet ovat 6 minuutin kävelymatka sekä sydän- ja verisuonitoiminnan merkit.
Tutkijoiden hypoteesi on, että kaksikammiotahdistus on parempi kuin perinteinen tahdistus näillä sydämen vajaatoimintapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
UK
-
Dundee, UK, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
- Ninewells Hospital & Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vasemman kammion systolinen toimintahäiriö.
- Atrioventrikulaaristen solmukkeiden sairaus.
- Odotetaan olevan yli 40 %:n tahdistus (mukaan lukien potilaat, joilla on pysyvä eteisvärinä).
- Kyky kävellä itsenäisesti (kävelyapu sallittu).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät nykyisten ohjeiden mukaiset CRT-kriteerit, suljetaan pois.
- Elinajanodote alle 12 kuukautta.
- Kyvyttömyys kävellä itsenäisesti.
- Potilaat eivät todennäköisesti noudata seurantaa.
- Bradyarytmia, joka johtuu vain sino-etesairaudesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Biventrikulaarinen tahdistus
|
|
|
Active Comparator: 2
Oikean kammion tahdistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
6 minuutin salikävelykoe
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Sydämen ulostulo
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ELD001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .