A megfelelő ingerlési mód kiválasztása szívelégtelenség esetén – A CHOICE próba (CHOICE)
2017. július 7. frissítette: AChoy, University of Dundee
A MEGFELELŐ ingerlési mód kiválasztása szívelégtelenség esetén: A bradycardiában szenvedő szívelégtelenségben szenvedő betegek biventricularis pacemakert kapjanak a hagyományos pacemakerek helyett?
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a biventricularis pacemakerek kínálnak-e előnyt a hagyományos pacemakerekkel szemben olyan szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek pacemakerre van szükségük. A végpontok a 6 perces sétatáv a szív- és érrendszeri funkciók jelzőivel együtt.
A vizsgálók hipotézise az, hogy ezeknél a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a biventricularis ingerlés előnyösebb, mint a hagyományos ingerlés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
UK
-
Dundee, UK, Egyesült Királyság, DD1 9SY
- Ninewells Hospital & Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A bal kamra szisztolés diszfunkciója.
- Atrio-ventricularis csomópont betegsége.
- Várhatóan több mint 40%-os ingerlés (beleértve a tartós pitvarfibrillációban szenvedő betegeket is).
- Önálló járás képessége (járássegítő megengedett).
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik megfelelnek a jelenlegi irányelveknek a CRT kritériumainak, kizárásra kerülnek.
- A várható élettartam kevesebb, mint 12 hónap.
- Képtelenség önállóan járni.
- A betegek valószínűleg nem felelnek meg a követésnek.
- Bradyarrhythmia csak sino-pitvari betegség miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Biventricularis ingerlés
|
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Jobb kamrai ingerlés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
6 perces teremséta teszt
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap
|
Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Endothel funkció
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap
|
Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap
|
|
Szív leállás
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap
|
Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 31.
Első közzététel (Becslés)
2009. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ELD001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .