標準治療が存在しないか、無効または耐えられないことが証明されている局所進行性または転移性固形腫瘍または非ホジキンリンパ腫の患者におけるGDC-0941の研究

包含基準:

• 組織学的または細胞学的に記録されている、治癒不可能な、局所進行性または転移性の固形悪性腫瘍、または進行した、または少なくとも1つの以前のレジメンに反応しなかった、白血病期を伴わないNHL
• 多発性骨髄腫（MM）患者（ステージ2のみ）：少なくとも1つの以前の全身療法（コルチコステロイド単独療法以外）による治療後に再発したか、反応が示されなかったMMの病理学的診断が文書化されている
• 固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）または非ホジキンリンパ腫（NHL）患者に対する国際作業部会（IWG）の反応基準に従って、評価可能または測定可能な疾患
• 平均余命は12週間以上
• 研究に参加している間、男性と女性の両方が効果的な避妊手段を使用する意思を文書化していること
• PK 分析に基づいて適切な曝露が予測または観察された後にステージ 1 に参加する患者、およびステージ 2 に参加する約 12 人の患者（MM 患者を除く）： 組織を安全に採取できる生検可能な病変。 CT ガイダンスまたは直接視覚化、および連続 (治療前および治療後) の生検を受ける患者の同意。
• ステージ 2 の DCE-MRI および MRS イメージングに参加する患者の場合: 患者は、一次元が 5 cm 以上の転移性肝病変を少なくとも 1 つ、または他の場所に一次元が 2 cm 以上の腫瘍病変を 1 つ有することになります (肺および縦隔の病変はそうではありません)。適格）CTスキャンに基づいて

除外基準:

• 現在の悪性腫瘍の唯一の症状としての軟髄膜疾患
• 定期的な投薬を必要とする1型または2型糖尿病の病歴
• ワルファリン、ヘパリン、血栓溶解薬などの抗凝固薬を必要とする症状
• 錠剤を飲み込むことができない、または飲み込みたくない
• 吸収不良症候群または経腸吸収を妨げるその他の状態
• -既知の未治療の中枢神経系悪性腫瘍、またはX線検査で3か月以上安定していない治療済みの脳転移
• 3つのベースラインECG測定値のうち少なくとも2つによって判定される、先天性QT延長症候群またはQTc > 500ミリ秒
• 薬物療法を必要とする活動性うっ血性心不全または心室性不整脈
• 腹水が制御されていないため、登録前の3週間連続で毎週大量の穿刺が必要な場合
• 抗生物質の静脈内投与が必要な活動性感染症
• 毎日の酸素補給が必要な患者
• DLco、研究治療開始前に AV および Hgb について補正された 50% 予測値
• コントロールされていない低マグネシウム血症または低カリウム血症。適切な電解質補給または管理にもかかわらず、施設の正常値 (LLN) の下限値を下回る値、または ULN を超える高カルシウム血症として定義されます。
• ウイルス性またはその他の肝炎、現在のアルコール乱用、肝硬変などの臨床的に重要な肝疾患の病歴
• 既知のヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染
• 他の疾患、活動性または制御されていない肺機能不全、代謝機能不全、身体検査所見、または治験薬の使用を禁忌とする、または結果の解釈に影響を与える可能性がある、または患者に悪影響を与える可能性がある疾患または状態の合理的な疑いを与える臨床検査所見治療合併症のリスクが高い
• 1日目の前3週間以内に重大な外傷を負った
• -治験治療開始前4週間以内に大規模な外科手術を受けた患者
• -いつでも同種造血幹細胞移植（HSCT）を受けたことがある、または研究参加後12週間以内の自家HSCT
• -治験治療開始前4週間以内のがん治療としての化学療法、ホルモン療法（前立腺がんに対するGnRHアゴニストまたはアンタゴニストを除く）、免疫療法、生物学的療法、または放射線療法（骨転移への緩和放射線を除く）による治療（例外はキナーゼ阻害剤）地元の規制当局によって承認されているもの。薬物関連の毒性が完全に解消され、メディカルモニターの承認が得られた後であれば、治験治療開始前 2 週間以内に使用できます。）
• -治験治療開始前2週間以内の骨転移に対する緩和放射線治療
• 慢性コルチコステロイド療法の必要性
• -治験治療開始前4週間以内の治験薬による治療
• 脱毛症およびグレード1の末梢神経障害を除く、以前の治療による未解決の毒性
• 妊娠中または授乳中
• 研究およびフォローアップ手順に従うことができない
• ステージ 2 の DCE-MRI および MRS 評価に参加する資格がある患者の場合、以下を含む MRI 検査に対する禁忌。

埋め込まれた金属材料/デバイス (視野内の金属インプラントまたは大きなタトゥー)

重度の閉所恐怖症

MRI スキャナーの能力を超える物理的特性 (重量またはサイズ)

ガドリニウムに対する既知のアレルギーまたは過敏症反応、詩