표준 요법이 존재하지 않거나 효과가 없거나 견딜 수 없는 것으로 입증된 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 또는 비호지킨 림프종 환자에서 GDC-0941에 대한 연구

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 문서화되고 치료가 불가능하며 국소 진행성 또는 전이성 고형 악성 종양 또는 진행되었거나 적어도 하나의 이전 요법에 반응하지 못한 백혈병 단계가 없는 NHL
• 다발성 골수종(MM) 환자(2기에서만): 재발했거나 적어도 하나의 이전 전신 요법(코르티코스테로이드 단일 요법 제외)으로 치료한 후 반응하지 않은 MM의 병리학적 진단이 문서화된 경우
• 비호지킨 림프종(NHL) 환자에 대한 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 또는 IWG(International Working Group) 반응 기준에 따라 평가 가능하거나 측정 가능한 질병
• 기대 수명 >= 12주
• 연구에 참여하는 동안 남성과 여성 모두에게 효과적인 피임 수단을 사용하려는 문서화된 의지
• 약동학적 분석에 기초하여 적절한 노출이 예측 또는 관찰된 후 1단계에 참여하는 환자 및 2단계에 참여하는 약 12명의 환자(MM 환자 제외): 순차적(전처리 및 후처리) 생검을 받기 위해 CT 안내 또는 환자의 직접 시각화 및 동의.
• 2기 DCE-MRI 및 MRS 영상화에 참여하는 환자의 경우: 환자는 한 차원에서 >= 5cm로 측정되는 적어도 하나의 전이성 간 병변 또는 한 차원에서 >= 2cm로 측정되는 다른 종양 병변이 하나 이상 있어야 합니다(폐 및 종격동 병변은 자격) CT 스캔을 기반으로

제외 기준:

• 현재 악성 종양의 유일한 징후인 연수막 질환
• 정기적인 약물 치료가 필요한 제1형 또는 제2형 당뇨병 병력
• 와파린, 헤파린 또는 혈전용해제와 같은 항응고제가 필요한 상태
• 알약을 삼키지 못하거나 삼키지 못함
• 흡수 장애 증후군 또는 장관 흡수를 방해하는 기타 상태
• 치료되지 않은 알려진 CNS 악성 종양 또는 >= 3개월 동안 방사선학적으로 안정적이지 않은 치료된 뇌 전이
• 선천성 긴 QT 증후군 또는 QTc > 500msec, 세 가지 기준 ECG 측정 중 적어도 두 가지에 의해 결정됨
• 활동성 울혈성 심부전 또는 약물이 필요한 심실성 부정맥
• 등록 전 연속 3주 동안 매주 다량의 복천자가 필요한 조절되지 않는 복수
• 정맥 주사(IV) 항생제가 필요한 활동성 감염
• 매일 보충 산소가 필요한 환자
• DLco, 연구 치료 시작 전 AV 및 Hgb에 대해 보정된 50% 예측값
• 조절되지 않는 저마그네슘혈증 또는 저칼륨혈증, 적절한 전해질 보충 또는 관리에도 불구하고 정상 하한치(LLN) 미만의 값 또는 기관의 ULN 초과 고칼슘혈증으로 정의됨
• 바이러스성 또는 기타 간염, 현재 알코올 남용 또는 간경변증을 포함한 간 질환의 임상적으로 중요한 병력
• 알려진 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염
• 다른 모든 질병, 활동성 또는 조절되지 않는 폐 기능 장애, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 연구 약물의 사용이 금기이거나 결과 해석에 영향을 미치거나 환자에게 치료 합병증의 위험이 높음
• 1일 전 3주 이내의 심각한 외상
• 연구 치료 시작 전 4주 이내의 대수술
• 사전 동종 조혈모세포이식(HSCT) 또는 연구 시작 12주 이내의 자가 조혈모세포이식
• 연구 치료 시작 전 4주 이내에 암 요법으로서 화학 요법, 호르몬 요법(전립선암에 대한 GnRH 작용제 또는 길항제 제외), 면역 요법, 생물학적 요법 또는 방사선 요법(골 전이에 대한 완화 방사선 제외)을 사용한 치료(예외는 키나제 억제제임) 약물 관련 독성이 완전히 해결되고 Medical Monitor의 승인을 받은 후 연구 치료 시작 전 2주 이내에 사용할 수 있는 지역 규제 당국의 승인을 받은 약물)
• 연구 치료 시작 전 2주 이내에 뼈 전이에 대한 완화 방사선
• 만성 코르티코스테로이드 요법의 필요성
• 연구 치료 시작 전 4주 이내에 연구용 제제로 치료
• 탈모증 및 1등급 말초 신경병증을 제외한 이전 치료에서 해결되지 않은 독성
• 임신 또는 수유
• 연구 및 후속 절차를 준수할 수 없음
• 2기 DCE-MRI 및 MRS 평가에 참여할 자격이 있는 환자의 경우, 다음을 포함하여 MRI 검사에 대한 금기 사항:

내장된 금속 재료/장치(시야의 금속 임플란트 또는 큰 문신)

심한 밀실 공포증

MRI 스캐너의 성능을 초과하는 물리적 특성(무게 또는 크기)

가돌리늄에 대한 알려진 알레르기 또는 과민 반응, 구절