慢性C型肝炎におけるインターフェロンシグナル伝達に対する遺伝子型の影響
2023年8月11日 更新者：University of Nebraska
このパイロットプロジェクトの目的は、慢性 C 型肝炎 (CHC) 遺伝子型 1 患者の IFNa 治療に対する感受性の予後基準を調査することです。
対照群の末梢血単核球 (PBMC) におけるシグナル伝達を CHC 患者のシグナル伝達と比較します。
この研究では、標準的な抗ウイルス療法を受ける予定の C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染患者 20 名と健康なドナー 10 名 (HCV 被験者のその他の重要なドナー) が登録されます。
シグナル伝達は、治療前、治療の 1 か月と 3 か月後、治療完了の 4 ～ 6 か月後に CHC 被験者の末梢血で研究されます。
調査の概要
詳細な説明
さらに、HCV 患者の IFNa に対する非反応性のメカニズムが研究される予定です。
この目的のために、STAT1とその負の制御因子PIAS1との間の複合体の形成を調べる(免疫沈降、ウェスタンブロット)。
標準治療を受けた被験者とベタインを追加した被験者を比較する際（別の研究で）、STAT1-PIAS1複合体の形成がSTAT1のアルギニン残基のメチル化障害によるものであるかどうかを評価し、ベタインの追加により克服される可能性があります。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
抗ウイルス療法を受ける予定のジェノタイプ 1、慢性 C 型肝炎の成人およびその健康な家族または大切な人
説明
包含基準:
19歳以上、性別を問わず HCVRNAまたは健康な家族/重要なその他によって記録された慢性C型肝炎の病歴 肝炎参加者については遺伝子型1が記録されている、または健康管理のために肝炎感染がない 被験者は肝炎参加者に対して抗ウイルス療法を処方されているか、健康な人には抗ウイルス療法を処方されていないコントロール インフォームド・コンセントを与えることができる。
除外基準 19 歳未満 インフォームドコンセントを与えることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者
標準的な抗ウイルス療法を受ける予定のジェノタイプ 1、慢性 C 型肝炎患者 20 人
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グループ 1、(患者): ベースライン、抗ウイルス療法中の 4 週目と 12 週目、および抗ウイルス療法終了後 24 週間に PMBC (20 ml の血液) を採取します。
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コントロール
グループ 2、(対照): 標準的な抗ウイルス療法を受ける予定の患者の健康な家族または重要な他者 10 名
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1回の採血は20ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インターフェロンα治療に対する慢性C型肝炎患者の感受性の予後基準
時間枠：3年
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インターフェロンα治療に対する慢性C型肝炎患者の感受性の予後基準を調査すること
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢血単核細胞におけるインターフェロン遺伝子シグナル伝達に対する抗ウイルス治療の影響
時間枠：3年
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末梢血単核細胞におけるインターフェロン遺伝子シグナル伝達に対する抗ウイルス治療の効果を調べること
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark E Mailliard, MD、University of Nebraska
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年4月15日
一次修了 (実際)
2010年1月8日
研究の完了 (実際)
2010年1月8日
試験登録日
最初に提出
2009年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月3日
最初の投稿 (推定)
2009年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月11日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0143-09-EP
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