Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af genotyper på interferonsignalering ved kronisk hepatitis C

11. august 2023 opdateret af: University of Nebraska
Formålet med dette pilotprojekt er at undersøge de prognostiske kriterier for følsomhed af kronisk hepatitis C (CHC) genotype 1, patienter til IFNa-behandling. Signaltransduktion i perifere mononukleære blodceller (PBMC) fra kontrolgrupper vil blive sammenlignet med CHC-patienter. Til denne undersøgelse vil 20 patienter med hepatitis C-virus (HCV)-infektion, som skal gennemgå standard antiviral behandling, og 10 raske donorer (betydelige andre af HCV-patienten) blive tilmeldt. Signaltransduktion vil blive undersøgt i perifert blod fra CHC-patienter før behandlingen, efter 1 og 3 måneders behandling og 4-6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Derudover vil mekanismen for manglende respons hos HCV-patienter over for IFNa blive undersøgt. Til dette formål vil dannelse af komplekser mellem STAT1 og dens negative regulator, PIAS1 (immunpræcipitation, Western blot) blive undersøgt. Ved at sammenligne forsøgspersoner på standardterapi vs tilsætning af betain (under separate undersøgelser) vil vi vurdere, om dannelsen af ​​STAT1-PIAS1-komplekser skyldes svækket methylering på STAT1 på argininrester, som kan overvindes ved tilsætning af betain.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med genotype 1, kronisk hepatitis C, som skal gennemgå antiviral behandling og deres raske familiemedlem eller væsentlige andre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

19 år eller ældre, af begge køn Anamnese med kronisk hepatitis C som dokumenteret af HCVRNA eller sundt familiemedlem/betydeligt andet Dokumenteret genotype 1 for hepatitis-deltagere eller ingen hepatitis-infektion for rask kontrol. Individet ordineret antiviral behandling til hepatitis-deltagere eller ingen for raske kontrol I stand til at give informeret samtykke.

Udelukkelseskriterier Under 19 år Ude af stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
20 patienter med genotype 1, kronisk hepatitis C, som skal gennemgå standard antiviral behandling
Procedure: Blodprøvetagning af perifere mononukleære blodceller
Gruppe 1, (patienter): PMBC (20 ml blod) skal udtages ved baseline, uge ​​4 og 12 under antiviral behandling og 24 uger efter afslutningen af ​​antiviral behandling
styring
Gruppe 2, (kontrol): 10 raske familiemedlemmer eller betydelige andre af patienter, der skal gennemgå standard antiviral behandling
Procedure: Blodtagning, 20 ml perifert blod mononukleære celler
Engangsblodtagning på 20 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognostiske kriterier for følsomhed hos patienter med kronisk hepatitis C over for interferon alfa-behandling
Tidsramme: 3 år
At undersøge de prognostiske kriterier for følsomhed hos kronisk hepatitis C-patienter over for interferon alfa-behandling
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af antiviral behandling på interferon-gensignalering i perifere mononukleære blodceller
Tidsramme: 3 år
For at bestemme virkningerne af antiviral behandling på interferon-gensignalering i perifere mononukleære blodceller
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark E Mailliard, MD, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2009

Først opslået (Anslået)

6. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0143-09-EP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner