Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние генотипов на передачу сигналов интерферона при хроническом гепатите С

11 августа 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Целью этого пилотного проекта является исследование прогностических критериев чувствительности пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) генотипа 1 к лечению IFNa. Трансдукция сигнала в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC) контрольных групп будет сравниваться с таковой у пациентов с ХГС. В это исследование будут включены 20 пациентов с инфекцией, вызванной вирусом гепатита С (ВГС), которые должны пройти стандартную противовирусную терапию, и 10 здоровых доноров (значительные другие пациенты с ВГС). Трансдукция сигнала будет изучаться в периферической крови пациентов с ХГС до лечения, через 1 и 3 месяца лечения и через 4-6 месяцев после завершения лечения.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кроме того, будет изучен механизм невосприимчивости больных ВГС к IFNa. Для этого будет исследовано образование комплексов между STAT1 и его негативным регулятором PIAS1 (иммунопреципитация, вестерн-блоттинг). При сравнении субъектов, получающих стандартную терапию и получающих бетаин (в рамках отдельных исследований), мы оценим, связано ли образование комплексов STAT1-PIAS1 с нарушением метилирования STAT1 остатков аргинина, которое может быть устранено добавлением бетаина.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с генотипом 1, хроническим гепатитом С, которым предстоит пройти противовирусную терапию, а также их здоровый член семьи или близкий друг

Описание

Критерии включения:

19 лет и старше, любого пола История хронического гепатита С, подтвержденная HCVRNA или здоровым членом семьи/достоверным другим лицом Документально подтвержденный генотип 1 для участников гепатита или отсутствие инфекции гепатита для здорового контроля Субъекту назначена противовирусная терапия для участников гепатита или нет для здоровых контроль Возможность дать информированное согласие.

Критерии исключения До 19 лет Невозможно дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
20 пациентов с 1 генотипом, хроническим гепатитом С, которым назначена стандартная противовирусная терапия.
Процедура: Забор крови на мононуклеары периферической крови
Группа 1 (пациенты): PMBC (20 мл крови) необходимо взять на исходном уровне, через 4 и 12 недель во время противовирусной терапии и через 24 недели после окончания противовирусной терапии.
контроль
Группа 2 (контрольная): 10 здоровых членов семьи или близких родственников пациентов, которым предстоит стандартная противовирусная терапия.
Процедура: Забор крови, 20 мл мононуклеаров периферической крови
Однократный забор крови 20 мл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностические критерии чувствительности больных хроническим гепатитом С к терапии интерфероном альфа
Временное ограничение: 3 года
Изучить прогностические критерии чувствительности больных хроническим гепатитом С к терапии интерфероном альфа.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние противовирусного лечения на сигнальный путь гена интерферона в мононуклеарных клетках периферической крови
Временное ограничение: 3 года
Определить влияние противовирусного лечения на сигнальный путь гена интерферона в мононуклеарных клетках периферической крови.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nebraska

Следователи

  • Главный следователь: Mark E Mailliard, MD, University of Nebraska

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0143-09-EP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться