Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genotyyppien vaikutukset interferonisignaaleihin kroonisessa hepatiitti C:ssä

perjantai 11. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Tämän pilottiprojektin tavoitteena on selvittää kroonisen hepatiitti C:n (CHC) genotyypin 1, potilaiden herkkyyden ennustekriteerit IFNa-hoidolle. Kontrolliryhmien perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) signaalinsiirtoa verrataan CHC-potilaiden vastaavaan. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 20 potilasta, joilla on hepatiitti C -virus (HCV) -infektio ja joille on määrä suorittaa standardi antiviraalinen hoito, ja 10 tervettä luovuttajaa (merkittäviä muita HCV-potilaista). Signaalin transduktiota tutkitaan CHC-potilaiden ääreisveressä ennen hoitoa, 1 ja 3 kuukauden hoidon jälkeen ja 4-6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisäksi tutkitaan mekanismia, jossa HCV-potilaat eivät reagoi IFNa:aan. Tätä tarkoitusta varten tutkitaan kompleksien muodostumista STAT1:n ja sen negatiivisen säätelijän PIAS1:n (immunosaostus, Western blot) välillä. Verrattaessa koehenkilöitä, jotka saavat tavanomaista hoitoa ja betaiinin lisäystä, (erillisissä tutkimuksissa) arvioimme, johtuuko STAT1-PIAS1-kompleksien muodostuminen heikentyneestä metylaatiosta STAT1:ssä arginiinitähteissä, jotka voidaan ohittaa betaiinin lisäämisellä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on genotyyppi 1, krooninen hepatiitti C, joille on määrä saada viruslääkitys ja heidän terve perheenjäsenensä tai muut merkittävät

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

19-vuotias tai vanhempi, jommastakummasta sukupuolesta Historiallinen krooninen C-hepatiitti HCVRNA:lla dokumentoituna tai terve perheenjäsen/merkittävä muu Dokumentoitu genotyyppi 1 hepatiittipotilailla tai ei hepatiittitartuntaa terveelle kontrollille Kohde on määrätty viruslääkitystä hepatiittipotilaille tai ei mitään terveille valvonta Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit Alle 19-vuotiaat Ei voi antaa tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
20 potilasta, joilla on genotyyppi 1, krooninen hepatiitti C, joille on määrä suorittaa standardi viruslääkehoito
Menettely: Verinäytteenotto ääreisveren mononukleaarisista soluista
Ryhmä 1, (potilaat): PMBC (20 ml verta) otetaan lähtötilanteessa, viikoilla 4 ja 12 antiviraalisen hoidon aikana ja 24 viikkoa antiviraalisen hoidon päättymisen jälkeen
ohjata
Ryhmä 2, (kontrolli): 10 tervettä perheenjäsentä tai muita merkittäviä potilaita, joille on määrä saada standardi viruslääkitys
Menettely: Verenotto, 20 ml perifeerisen veren mononukleaarisoluja
Kerran 20 ml:n verenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prognostiset kriteerit kroonista hepatiitti C -potilaiden herkkyydestä interferoni alfa -hoidolle
Aikaikkuna: 3 vuotta
Selvittää kroonista hepatiitti C -potilaiden herkkyyttä interferoni alfa -hoidolle ennustavia kriteerejä
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antiviraalisen hoidon vaikutukset interferonigeenin signalointiin ääreisveren mononukleaarisissa soluissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Määrittää antiviraalisen hoidon vaikutukset interferonigeenin signalointiin perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark E Mailliard, MD, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 6. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0143-09-EP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa