Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av genotyper på interferonsignalering ved kronisk hepatitt C

11. august 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Målet med dette pilotprosjektet er å undersøke de prognostiske kriteriene for sensitivitet av kronisk hepatitt C (CHC) genotype 1, pasienter for IFNa-behandling. Signaltransduksjon i perifere mononukleære blodceller (PBMC) fra kontrollgruppene vil bli sammenlignet med CHC-pasienter. Til denne studien vil 20 pasienter med hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon som skal gjennomgå standard antiviral behandling og 10 friske givere (betydelige andre av HCV-personen) bli registrert. Signaltransduksjon vil bli studert i perifert blod fra CHC-pasienter før behandlingen, etter 1 og 3 måneders behandling og 4-6 måneder etter fullført behandling.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I tillegg vil mekanismen for manglende respons hos HCV-pasienter på IFNa bli studert. For dette formålet vil dannelse av komplekser mellom STAT1 og dens negative regulator, PIAS1 (immunutfelling, Western blot) bli undersøkt. Ved å sammenligne forsøkspersoner på standardterapi vs tilsetning av betain, (under separate studier) vil vi vurdere om dannelsen av STAT1-PIAS1-komplekser skyldes svekket metylering på STAT1 på argininrester som kan overvinnes ved tilsetning av betain.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med genotype 1, kronisk hepatitt C som skal gjennomgå antiviral behandling og deres friske familiemedlem eller betydelige andre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

19 år eller eldre, av begge kjønn Anamnese med kronisk hepatitt C som dokumentert av HCVRNA eller sunt familiemedlem/signifikant annet Dokumentert genotype 1 for hepatittdeltakere eller ingen hepatittinfeksjon for frisk kontroll Person foreskrevet antiviral terapi for hepatittdeltakere eller ingen for friske kontroll Kan gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier Under 19 år Kan ikke gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
20 pasienter med genotype 1, kronisk hepatitt C som skal gjennomgå standard antiviral behandling
Fremgangsmåte: Blodprøvetaking av perifere mononukleære blodceller
Gruppe 1, (pasienter): PMBC (20 ml blod) som skal tas ved baseline, uke 4 og 12 under antiviral behandling og 24 uker etter avsluttet antiviral behandling
kontroll
Gruppe 2, (kontroll): 10 friske familiemedlemmer eller betydelige andre av pasienter som skal gjennomgå standard antiviral terapi
Fremgangsmåte: Blodprøvetaking, 20 ml perifert blod mononukleære celler
En gangs blodprøve på 20 ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prognostiske kriterier for følsomhet hos kronisk hepatitt C-pasienter for interferon alfa-behandling
Tidsramme: 3 år
For å undersøke de prognostiske kriteriene for følsomhet hos kronisk hepatitt C-pasienter for interferon alfa-behandling
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av antiviral behandling på interferon-gensignalering i perifere mononukleære blodceller
Tidsramme: 3 år
For å bestemme effekten av antiviral behandling på interferon-gensignalering i perifere mononukleære blodceller
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark E Mailliard, MD, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

8. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

8. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2009

Først lagt ut (Antatt)

6. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0143-09-EP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere