이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 C형 간염에서 유전자형이 인터페론 신호전달에 미치는 영향

2023년 8월 11일 업데이트: University of Nebraska
이 파일럿 프로젝트의 목적은 만성 C형 간염(CHC) 유전자형 1형, IFNa 치료에 대한 환자의 민감도에 대한 예후 기준을 조사하는 것입니다. 대조군의 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 신호 전달을 CHC 환자의 신호 전달과 비교합니다. 이 연구를 위해 표준 항바이러스 요법을 받는 20명의 C형 간염 바이러스(HCV) 감염 환자와 10명의 건강한 기증자(HCV 피험자의 중요한 다른 사람)가 등록됩니다. 치료 전, 치료 1개월 및 3개월 후, 치료 완료 후 4-6개월 후에 CHC 피험자의 말초 혈액에서 신호 전달을 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

또한, IFNa에 대한 HCV 환자의 무반응 기전을 연구할 것이다. 이를 위해 STAT1과 음성조절인자인 PIAS1(immunoprecipitation, Western blot)과의 복합체 형성을 조사한다. 표준 요법과 베타인의 추가에 대한 피험자를 비교할 때(별도의 연구에서) STAT1-PIAS1 복합체의 형성이 베타인의 추가에 의해 극복될 수 있는 아르기닌 잔기의 STAT1에서 손상된 메틸화로 인한 것인지 여부를 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유전자형 1형 만성 C형간염 성인으로서 항바이러스제 치료를 받아야 하는 환자와 그 건강한 가족 또는 중요한 지인

설명

포함 기준:

성별에 상관없이 19세 이상 HCVRNA 또는 건강한 가족 구성원/중요한 기타 기록된 만성 C형 간염 병력 간염 참여자에 대해 기록된 유전자형 1 또는 건강한 통제를 위한 간염 감염 없음 피험자는 간염 참여자에게 항바이러스 요법을 처방했거나 건강한 사람에게는 없음 제어 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준 19세 미만 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
유전자형 1형 만성 C형 간염 환자 중 표준 항바이러스제 치료를 받는 환자 20명
절차: 말초 혈액 단핵 세포의 혈액 샘플링
그룹 1, (환자): 기준선, 항바이러스 요법 중 4주 및 12주 및 항바이러스 요법 종료 후 24주에 PMBC(혈액 20ml)를 채취합니다.
제어
그룹 2, (대조군): 표준 항바이러스 요법을 받을 환자의 건강한 가족 또는 중요한 지인 10명
절차: 채혈, 20ml 말초 혈액 단핵 세포
20ml 1회 채혈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터페론 알파 치료에 대한 만성 C형 간염 환자의 민감도에 대한 예후 기준
기간: 3 년
인터페론 알파 치료에 대한 만성 C형 간염 환자의 민감도에 대한 예후 기준을 조사하기 위함
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항바이러스 치료가 말초혈액단핵세포의 인터페론 유전자 신호전달에 미치는 영향
기간: 3 년
말초혈액단핵세포에서 인터페론 유전자 신호전달에 대한 항바이러스 치료의 효과를 알아보기 위해
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nebraska

수사관

  • 수석 연구원: Mark E Mailliard, MD, University of Nebraska

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 8일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0143-09-EP

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 C형 간염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Burundi

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다