Efectos de los genotipos sobre la señalización de interferón en la hepatitis C crónica
11 de agosto de 2023 actualizado por: University of Nebraska
El objetivo de este proyecto piloto es investigar los criterios de pronóstico para la sensibilidad de los pacientes con Hepatitis C Crónica (CHC) Genotipo 1, al tratamiento con IFNa.
La transducción de señales en las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) de los grupos de control se comparará con la de los pacientes con CHC.
Para este estudio, se inscribirán 20 pacientes con infección por el virus de la hepatitis C (VHC) que se someterán a una terapia antiviral estándar y 10 donantes sanos (otras personas significativas del sujeto VHC).
La transducción de señales se estudiará en la sangre periférica de sujetos con CHC antes del tratamiento, después de 1 y 3 meses de tratamiento, y de 4 a 6 meses después de finalizar el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Además, se estudiará el mecanismo de falta de respuesta de los pacientes con VHC a IFNa.
Para ello, se examinará la formación de complejos entre STAT1 y su regulador negativo, PIAS1 (inmunoprecipitación, Western blot).
Al comparar sujetos con terapia estándar versus la adición de betaína (en estudios separados), evaluaremos si la formación de complejos STAT1-PIAS1 se debe a una metilación alterada en STAT1 en los residuos de arginina que puede superarse con la adición de betaína.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos con genotipo 1, hepatitis C crónica que vayan a recibir terapia antiviral y su familiar sano o pareja
Descripción
Criterios de inclusión:
19 años de edad o más, de cualquier género Historial de hepatitis C crónica documentada por HCVRNA o miembro de la familia saludable/otro allegado Genotipo 1 documentado para participantes con hepatitis o sin infección de hepatitis para control saludable Sujeto prescribió terapia antiviral para participantes con hepatitis o ninguna para participantes sanos control Capaz de dar su consentimiento informado.
Criterios de exclusióna Menor de 19 años Incapaz de dar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes
20 pacientes con genotipo 1, hepatitis C crónica que van a recibir terapia antiviral estándar
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Grupo 1, (pacientes): PMBC (20 ml de sangre) que se extraerá al inicio, semanas 4 y 12 durante la terapia antiviral y 24 semanas después del final de la terapia antiviral
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control
Grupo 2, (control): 10 familiares sanos o personas significativas de pacientes que van a recibir terapia antiviral estándar
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Extracción de sangre única de 20 ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Criterios pronósticos para la sensibilidad de los pacientes con Hepatitis C Crónica al tratamiento con interferón alfa
Periodo de tiempo: 3 años
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Investigar los criterios pronósticos para la sensibilidad de los pacientes con hepatitis C crónica al tratamiento con interferón alfa
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos del tratamiento antiviral en la señalización del gen del interferón en células mononucleares de sangre periférica
Periodo de tiempo: 3 años
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Determinar los efectos del tratamiento antiviral sobre la señalización del gen del interferón en células mononucleares de sangre periférica
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark E Mailliard, MD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
8 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
8 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Enfermedad crónica
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Hepatitis Crónica
- Hepatitis C Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 0143-09-EP
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