Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky genotypů na interferonovou signalizaci u chronické hepatitidy C

11. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Cílem tohoto pilotního projektu je prozkoumat prognostická kritéria citlivosti pacientů s chronickou hepatitidou C (CHC) genotypu 1 na léčbu IFNa. Transdukce signálu v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC) kontrolních skupin bude porovnána s přenosem signálu u pacientů s CHC. Do této studie bude zařazeno 20 pacientů s infekcí virem hepatitidy C (HCV), kteří mají podstoupit standardní antivirovou terapii, a 10 zdravých dárců (významní další ze subjektu HCV). Přenos signálu bude studován v periferní krvi subjektů CHC před léčbou, po 1 a 3 měsících léčby a 4-6 měsících po ukončení léčby.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kromě toho bude studován mechanismus nereagování HCV pacientů na IFNa. Za tímto účelem bude zkoumána tvorba komplexů mezi STAT1 a jeho negativním regulátorem PIAS1 (imunoprecipitace, Western blot). Při porovnání subjektů na standardní terapii vs. přídavek betainu (v rámci samostatných studií) posoudíme, zda je tvorba komplexů STAT1-PIAS1 způsobena zhoršenou metylací na STAT1 na argininových zbytcích, která může být překonána přidáním betainu.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s genotypem 1, chronickou hepatitidou C, kteří mají podstoupit antivirovou léčbu, a jejich zdravý rodinný příslušník nebo významný jiný

Popis

Kritéria pro zařazení:

19 let nebo starší, jakéhokoli pohlaví Anamnéza chronické hepatitidy C zdokumentovaná HCVRNA nebo zdravý rodinný příslušník/významný jiný Dokumentovaný genotyp 1 pro účastníky hepatitidy nebo žádná infekce hepatitidy pro zdravou kontrolu Subjekt předepsaná antivirová léčba pro účastníky hepatitidy nebo žádná pro zdravé kontrola Schopnost dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení Méně než 19 let Nelze dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
20 pacientů s genotypem 1, chronickou hepatitidou C, kteří mají podstoupit standardní antivirovou léčbu
Postup: Odběr krve z mononukleárních buněk periferní krve
Skupina 1, (Pacienti): PMBC (20 ml krve) k odběru na začátku, 4. a 12. týden během antivirové terapie a 24 týdnů po ukončení antivirové terapie
řízení
Skupina 2, (kontrola): 10 zdravých rodinných příslušníků nebo významných dalších pacientů, kteří mají podstoupit standardní antivirovou terapii
Postup: Odběr krve, 20 ml mononukleárních buněk periferní krve
Jednorázový odběr krve 20 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognostická kritéria pro citlivost pacientů s chronickou hepatitidou C na léčbu interferonem alfa
Časové okno: 3 roky
Zkoumat prognostická kritéria pro citlivost pacientů s chronickou hepatitidou C na léčbu interferonem alfa
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky antivirové léčby na signalizaci interferonového genu v mononukleárních buňkách periferní krve
Časové okno: 3 roky
Stanovit účinky antivirové léčby na interferonovou genovou signalizaci v mononukleárních buňkách periferní krve
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark E Mailliard, MD, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

8. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

8. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0143-09-EP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická hepatitida C

Klinické studie na Odběr krve z mononukleárních buněk periferní krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit