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Auswirkungen von Genotypen auf die Interferon-Signalübertragung bei chronischer Hepatitis C

11. August 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Das Ziel dieses Pilotprojekts besteht darin, die prognostischen Kriterien für die Empfindlichkeit von Patienten mit chronischer Hepatitis C (CHC) Genotyp 1 gegenüber der IFNa-Behandlung zu untersuchen. Die Signaltransduktion in mononukleären Zellen des peripheren Blutes (PBMC) von Kontrollgruppen wird mit der von CHC-Patienten verglichen. Für diese Studie werden 20 Patienten mit einer Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion, die sich einer antiviralen Standardtherapie unterziehen sollen, und 10 gesunde Spender (wesentliche andere Personen des HCV-Patienten) eingeschlossen. Die Signalübertragung wird im peripheren Blut von CHC-Probanden vor der Behandlung, nach 1 und 3 Monaten der Behandlung und 4–6 Monate nach Abschluss der Behandlung untersucht.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Darüber hinaus wird der Mechanismus der Nichtreaktion von HCV-Patienten auf IFNa untersucht. Zu diesem Zweck wird die Bildung von Komplexen zwischen STAT1 und seinem negativen Regulator PIAS1 (Immunpräzipitation, Western Blot) untersucht. Beim Vergleich von Probanden unter Standardtherapie mit der Zugabe von Betain (im Rahmen separater Studien) werden wir beurteilen, ob die Bildung von STAT1-PIAS1-Komplexen auf eine beeinträchtigte Methylierung von STAT1 an Argininresten zurückzuführen ist, die durch die Zugabe von Betain überwunden werden kann.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit Genotyp 1, chronischer Hepatitis C, die sich einer antiviralen Therapie unterziehen müssen, und ihr gesundes Familienmitglied oder eine wichtige Person

Beschreibung

Einschlusskriterien:

19 Jahre oder älter, jeden Geschlechts. Anamnese einer chronischen Hepatitis C, dokumentiert durch HCVRNA oder ein gesundes Familienmitglied/eine wichtige andere Person. Dokumentierter Genotyp 1 für Hepatitis-Teilnehmer oder keine Hepatitis-Infektion für gesunde Kontrollpersonen. Der Proband verordnete eine antivirale Therapie für Hepatitis-Teilnehmer oder keine für gesunde Kontrolle Kann eine Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien: Unter 19 Jahre alt. Kann keine Einverständniserklärung abgeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
20 Patienten mit Genotyp 1, chronischer Hepatitis C, die sich einer antiviralen Standardtherapie unterziehen sollen
Verfahren: Blutentnahme aus mononukleären Zellen des peripheren Blutes
Gruppe 1 (Patienten): PMBC (20 ml Blut) wird zu Studienbeginn, in den Wochen 4 und 12 während der antiviralen Therapie und 24 Wochen nach dem Ende der antiviralen Therapie entnommen
Kontrolle
Gruppe 2 (Kontrolle): 10 gesunde Familienmitglieder oder wichtige andere Personen von Patienten, die sich einer antiviralen Standardtherapie unterziehen sollen
Verfahren: Blutabnahme, 20 ml mononukleäre Zellen des peripheren Blutes
Einmalige Blutentnahme von 20 ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prognostische Kriterien für die Empfindlichkeit von Patienten mit chronischer Hepatitis C gegenüber einer Interferon-Alpha-Behandlung
Zeitfenster: 3 Jahre
Untersuchung der prognostischen Kriterien für die Empfindlichkeit von Patienten mit chronischer Hepatitis C gegenüber einer Interferon-Alpha-Behandlung
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen einer antiviralen Behandlung auf die Interferon-Gensignalisierung in mononukleären Zellen des peripheren Blutes
Zeitfenster: 3 Jahre
Um die Auswirkungen einer antiviralen Behandlung auf die Interferon-Gensignalisierung in mononukleären Zellen des peripheren Blutes zu bestimmen
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark E Mailliard, MD, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0143-09-EP

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