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Efeitos dos Genótipos na Sinalização do Interferon na Hepatite C Crônica

11 de agosto de 2023 atualizado por: University of Nebraska
O objetivo deste projeto piloto é investigar os critérios prognósticos para sensibilidade de pacientes com Hepatite Crônica C (CHC) Genotipo 1, ao tratamento com IFNa. A transdução de sinal em células mononucleares do sangue periférico (PBMC) de grupos controle será comparada com a de pacientes com CHC. Para este estudo, 20 pacientes com infecção pelo vírus da Hepatite C (HCV) que serão submetidos à terapia antiviral padrão e 10 doadores saudáveis ​​(outros significativos do sujeito HCV) serão incluídos. A transdução de sinal será estudada no sangue periférico de indivíduos com CHC antes do tratamento, após 1 e 3 meses de tratamento e 4-6 meses após a conclusão do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Além disso, será estudado o mecanismo de não responsividade dos pacientes com HCV ao IFNa. Para tanto, será examinada a formação de complexos entre STAT1 e seu regulador negativo, PIAS1 (imunoprecipitação, Western blot). Ao comparar indivíduos em terapia padrão versus a adição de betaína (em estudos separados), avaliaremos se a formação de complexos STAT1-PIAS1 se deve à metilação prejudicada em STAT1 em resíduos de arginina que podem ser superados pela adição de betaína.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com genótipo 1, hepatite C crônica que serão submetidos à terapia antiviral e seu familiar saudável ou outro significativo

Descrição

Critério de inclusão:

19 anos de idade ou mais, de ambos os sexos Histórico de hepatite C crônica documentada por HCVRNA ou familiar saudável/outro significativo Genótipo 1 documentado para participantes com hepatite ou sem infecção por hepatite para controle saudável Sujeito prescreveu terapia antiviral para participantes com hepatite ou nenhum para participantes saudáveis controle Capaz de dar consentimento informado.

Critérios de Exclusão Menores de 19 anos Incapaz de dar consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
20 pacientes com genótipo 1, hepatite crônica C, que serão submetidos à terapia antiviral padrão
Procedimento: Amostragem de sangue de células mononucleares do sangue periférico
Grupo 1, (Pacientes): PMBC (20 ml de sangue) a ser coletado no início, semanas 4 e 12 durante a terapia antiviral e 24 semanas após o término da terapia antiviral
ao controle
Grupo 2, (controle): 10 familiares saudáveis ​​ou outros significativos de pacientes que serão submetidos à terapia antiviral padrão
Procedimento: Coleta de sangue, 20ml de células mononucleares de sangue periférico
Coleta única de sangue de 20 ml

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Critérios prognósticos para sensibilidade de pacientes com hepatite crônica C ao tratamento com interferon alfa
Prazo: 3 anos
Investigar os critérios prognósticos para sensibilidade de pacientes com hepatite C crônica ao tratamento com interferon alfa
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos do tratamento antiviral na sinalização do gene do interferon em células mononucleares do sangue periférico
Prazo: 3 anos
Determinar os efeitos do tratamento antiviral na sinalização do gene do interferon em células mononucleares do sangue periférico
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nebraska

Investigadores

  • Investigador principal: Mark E Mailliard, MD, University Of Nebraska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

8 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

8 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimado)

6 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0143-09-EP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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