Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van genotypen op interferonsignalering bij chronische hepatitis C

11 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Het doel van dit proefproject is het onderzoeken van de prognostische criteria voor de gevoeligheid van patiënten met chronische hepatitis C (CHC) genotype 1 voor IFNa-behandeling. Signaaltransductie in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) van controlegroepen zal worden vergeleken met die van CHC-patiënten. Voor deze studie zullen 20 patiënten met hepatitis C-virus (HCV)-infectie die standaard antivirale therapie zullen ondergaan en 10 gezonde donoren (significante anderen van de HCV-patiënt) worden ingeschreven. Signaaltransductie zal worden bestudeerd in perifeer bloed van CHC-patiënten vóór de behandeling, na 1 en 3 maanden behandeling en 4-6 maanden na voltooiing van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Daarnaast zal het mechanisme van niet-reactiviteit van HCV-patiënten op IFNa worden bestudeerd. Hiertoe zal de vorming van complexen tussen STAT1 en zijn negatieve regulator, PIAS1 (immunoprecipitatie, Western blot), worden onderzocht. Bij het vergelijken van proefpersonen op standaardtherapie versus de toevoeging van betaïne (onder afzonderlijke onderzoeken) zullen we beoordelen of de vorming van STAT1-PIAS1-complexen het gevolg is van verminderde methylering op STAT1 op arginineresiduen die kan worden overwonnen door de toevoeging van betaïne.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met genotype 1, chronische hepatitis C die antivirale therapie zullen ondergaan en hun gezonde familielid of partner

Beschrijving

Inclusiecriteria:

19 jaar of ouder, van beide geslachten Geschiedenis van chronische hepatitis C zoals gedocumenteerd door HCVRNA of gezond familielid/significante andere Gedocumenteerde genotype 1 voor hepatitis-deelnemers of geen hepatitis-infectie voor gezonde controle Proefpersoon voorgeschreven antivirale therapie voor hepatitis-deelnemers of geen voor gezonde controle In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria Jonger dan 19 jaar Kan geen geïnformeerde toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
20 patiënten met genotype 1, chronische hepatitis C die standaard antivirale therapie zullen ondergaan
Procedure: Bloedafname van perifere mononucleaire bloedcellen
Groep 1, (Patiënten): PMBC (20 ml bloed) af te nemen bij baseline, week 4 en 12 tijdens antivirale therapie en 24 weken na het einde van antivirale therapie
controle
Groep 2, (controle): 10 gezonde familieleden of significante anderen van patiënten die standaard antivirale therapie zullen ondergaan
Procedure: Bloedafname, 20 ml perifere mononucleaire bloedcellen
Eenmalig bloed afnemen van 20 ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prognostische criteria voor de gevoeligheid van chronische hepatitis C-patiënten voor behandeling met interferon-alfa
Tijdsspanne: 3 jaar
Onderzoek naar de prognostische criteria voor de gevoeligheid van chronische hepatitis C-patiënten voor behandeling met interferon-alfa
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van antivirale behandeling op interferon-gensignalering in perifere mononucleaire bloedcellen
Tijdsspanne: 3 jaar
Om de effecten van antivirale behandeling op interferon-gensignalering in perifere mononucleaire bloedcellen te bepalen
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark E Mailliard, MD, University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

6 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0143-09-EP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren