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Effetti dei genotipi sulla segnalazione dell'interferone nell'epatite cronica C

11 agosto 2023 aggiornato da: University of Nebraska
L'obiettivo di questo progetto pilota è quello di indagare i criteri prognostici per la sensibilità dei pazienti con genotipo 1 dell'epatite cronica C (CHC) al trattamento con IFNa. La trasduzione del segnale nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) dei gruppi di controllo sarà confrontata con quella dei pazienti affetti da CHC. Per questo studio, saranno arruolati 20 pazienti con infezione da virus dell'epatite C (HCV) che devono sottoporsi a terapia antivirale standard e 10 donatori sani (altri significativi del soggetto HCV). La trasduzione del segnale sarà studiata nel sangue periferico dei soggetti CHC prima del trattamento, dopo 1 e 3 mesi di trattamento e 4-6 mesi dopo il completamento del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà inoltre studiato il meccanismo di non responsività dei pazienti con HCV all'IFNa. A tale scopo verrà esaminata la formazione di complessi tra STAT1 e il suo regolatore negativo PIAS1 (immunoprecipitazione, Western blot). Confrontando i soggetti in terapia standard rispetto all'aggiunta di betaina, (in studi separati) valuteremo se la formazione di complessi STAT1-PIAS1 è dovuta a un'alterata metilazione su STAT1 sui residui di arginina che può essere superata dall'aggiunta di betaina.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con genotipo 1, epatite cronica C che devono sottoporsi a terapia antivirale e il loro familiare sano o altro significativo

Descrizione

Criterio di inclusione:

19 anni di età o più, di entrambi i sessi Storia di epatite cronica C documentata da HCVRNA o familiare sano/altro significativo Genotipo 1 documentato per i partecipanti con epatite o nessuna infezione da epatite per il controllo sano Soggetto prescritto terapia antivirale per i partecipanti con epatite o nessuna per i sani controllo In grado di dare il consenso informato.

Criteri di esclusione Minori di 19 anni Impossibilità di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
20 pazienti con genotipo 1, epatite cronica C che devono sottoporsi a terapia antivirale standard
Procedura: Prelievo di sangue di cellule mononucleari del sangue periferico
Gruppo 1, (pazienti): PMBC (20 ml di sangue) da prelevare al basale, settimane 4 e 12 durante la terapia antivirale e 24 settimane dopo la fine della terapia antivirale
controllo
Gruppo 2, (controllo): 10 familiari sani o altre persone significative di pazienti che devono sottoporsi a terapia antivirale standard
Procedura: Prelievo di sangue, 20 ml di cellule mononucleari del sangue periferico
Prelievo di sangue una tantum di 20 ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Criteri prognostici per la sensibilità dei pazienti con epatite cronica C al trattamento con interferone alfa
Lasso di tempo: 3 anni
Indagare i criteri prognostici per la sensibilità dei pazienti con epatite cronica C al trattamento con interferone alfa
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti del trattamento antivirale sulla segnalazione del gene dell'interferone nelle cellule mononucleate del sangue periferico
Lasso di tempo: 3 anni
Determinare gli effetti del trattamento antivirale sulla segnalazione del gene dell'interferone nelle cellule mononucleari del sangue periferico
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark E Mailliard, MD, University of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

8 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

8 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2009

Primo Inserito (Stimato)

6 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0143-09-EP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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