基因型对慢性丙型肝炎干扰素信号传导的影响
2023年8月11日 更新者：University of Nebraska
该试点项目的目的是调查基因型 1 慢性丙型肝炎 (CHC) 患者对 IFNa 治疗敏感性的预后标准。
将对照组与 CHC 患者的外周血单核细胞 (PBMC) 信号转导进行比较。
在这项研究中，将招募 20 名接受标准抗病毒治疗的丙型肝炎病毒 (HCV) 感染患者和 10 名健康捐赠者（HCV 受试者的其他重要参与者）。
将在治疗前、治疗1个月和3个月后以及治疗完成后4-6个月后对CHC受试者的外周血中的信号转导进行研究。
研究概览
详细说明
此外，还将研究HCV患者对IFNa无反应的机制。
为此，将检查 STAT1 及其负调节因子 PIAS1（免疫沉淀，蛋白质印迹）之间复合物的形成。
在比较标准治疗与添加甜菜碱的受试者时（在单独的研究中），我们将评估 STAT1-PIAS1 复合物的形成是否是由于精氨酸残基上 STAT1 甲基化受损所致，而添加甜菜碱可能会克服这一问题。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68198
- University of Nebraska Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
即将接受抗病毒治疗的基因型 1 慢性丙型肝炎成人及其健康家庭成员或重要其他人
描述
纳入标准：
19 岁或以上，无论性别 慢性丙型肝炎病史（HCVRNA 或健康家庭成员/重要其他人记录） 肝炎参与者记录的基因型 1 或健康对照者没有肝炎感染 受试者为肝炎参与者接受抗病毒治疗，或健康对照者未接受抗病毒治疗控制 能够给予知情同意。
排除标准 19 岁以下 无法给予知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者
20 名基因型 1 慢性丙型肝炎患者将接受标准抗病毒治疗
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第 1 组（患者）：在基线、抗病毒治疗期间第 4 周和第 12 周以及抗病毒治疗结束后 24 周抽取 PMBC（20 ml 血液）
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控制
第 2 组（对照）：10 名健康的家庭成员或将接受标准抗病毒治疗的患者的其他重要成员
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一次抽血20毫升
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性丙型肝炎患者对干扰素α治疗敏感性的预后标准
大体时间：3年
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探讨慢性丙型肝炎患者对干扰素α治疗敏感性的预后标准
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗病毒治疗对外周血单个核细胞干扰素基因信号传导的影响
大体时间：3年
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确定抗病毒治疗对外周血单核细胞干扰素基因信号传导的影响
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark E Mailliard, MD、University of Nebraska
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年4月15日
初级完成 (实际的)
2010年1月8日
研究完成 (实际的)
2010年1月8日
研究注册日期
首次提交
2009年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月3日
首次发布 (估计的)
2009年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月11日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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