Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ genotypów na sygnalizację interferonu w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu C

11 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Celem tego projektu pilotażowego jest zbadanie kryteriów prognostycznych wrażliwości pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C (PWZW C) o genotypie 1 na leczenie IFNa. Transdukcja sygnału w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) grup kontrolnych zostanie porównana z transdukcją pacjentów z PWZW. Do tego badania zostanie włączonych 20 pacjentów z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), którzy mają przejść standardową terapię przeciwwirusową, oraz 10 zdrowych dawców (znaczących innych osób zakażonych HCV). Transdukcja sygnału będzie badana w krwi obwodowej pacjentów z PZWP przed leczeniem, po 1 i 3 miesiącach leczenia oraz 4-6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponadto zbadany zostanie mechanizm braku odpowiedzi pacjentów zakażonych HCV na IFNa. W tym celu zbadane zostanie tworzenie kompleksów pomiędzy STAT1 i jego negatywnym regulatorem PIAS1 (immunoprecypitacja, Western blot). Porównując pacjentów na standardowej terapii z dodatkiem betainy (w ramach oddzielnych badań) ocenimy, czy tworzenie kompleksów STAT1-PIAS1 jest spowodowane upośledzoną metylacją STAT1 na resztach argininy, którą można zniwelować przez dodanie betainy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe z genotypem 1, przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, które mają być poddane terapii przeciwwirusowej oraz ich zdrowy członek rodziny lub inne bliskie osoby

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 19 lat lub starszy, dowolnej płci Historia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C udokumentowana przez HCVRNA lub zdrowego członka rodziny/istotną inną Udokumentowany genotyp 1 dla uczestników zapalenia wątroby lub brak zakażenia wirusem zapalenia wątroby dla zdrowej grupy kontrolnej Uczestnikowi przepisano terapię przeciwwirusową lub brak dla osób zdrowych kontrola Zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczeniaa Poniżej 19 roku życia Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
20 pacjentów z genotypem 1, przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, którzy mają zostać poddani standardowej terapii przeciwwirusowej
Procedura: Pobieranie krwi z jednojądrzastych komórek krwi obwodowej
Grupa 1 (Pacjenci): PMBC (20 ml krwi) do pobrania na początku badania, w 4. i 12. tygodniu leczenia przeciwwirusowego oraz 24 tygodnie po zakończeniu leczenia przeciwwirusowego
kontrola
Grupa 2, (kontrolna): 10 zdrowych członków rodziny lub innych bliskich pacjentów, którzy mają przejść standardową terapię przeciwwirusową
Procedura: Pobranie krwi, 20 ml jednojądrzastych komórek krwi obwodowej
Jednorazowe pobranie krwi 20 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kryteria prognostyczne wrażliwości pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C na leczenie interferonem alfa
Ramy czasowe: 3 lata
Zbadanie kryteriów prognostycznych wrażliwości pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C na leczenie interferonem alfa
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ leczenia przeciwwirusowego na sygnalizację genu interferonu w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: 3 lata
Określenie wpływu leczenia przeciwwirusowego na sygnalizację genu interferonu w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark E Mailliard, MD, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0143-09-EP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj