Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A genotípusok hatása az interferon jelzésre krónikus hepatitis C-ben

2023. augusztus 11. frissítette: University of Nebraska
A kísérleti projekt célja a krónikus hepatitis C (CHC) 1-es genotípusú betegek IFNa-kezelésre való érzékenységének prognosztikai kritériumainak vizsgálata. A kontrollcsoportok perifériás vér mononukleáris sejtjében (PBMC) a jelátvitelt a CHC-betegekével hasonlítjuk össze. Ebbe a vizsgálatba 20 hepatitis C vírus (HCV) fertőzésben szenvedő beteget vonnak be, akiket standard vírusellenes terápián kell átesni, és 10 egészséges donort (a HCV alany jelentős többi tagja). A jelátvitelt a CHC alanyok perifériás vérében vizsgálják a kezelés előtt, 1 és 3 hónapos kezelés után, valamint 4-6 hónappal a kezelés befejezése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezen túlmenően a HCV-betegek IFNa-ra nem reagálásának mechanizmusát tanulmányozzák. Ebből a célból a STAT1 és negatív szabályozója, a PIAS1 (immunprecipitáció, Western blot) közötti komplexek képződését vizsgáljuk. A standard terápia és a betain hozzáadásával kezelt alanyok összehasonlítása során (külön tanulmányok keretében) felmérjük, hogy a STAT1-PIAS1 komplexek képződése az argininmaradékokon a STAT1 károsodott metilációjának köszönhető-e, amely a betain hozzáadásával megszűnhet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1-es genotípusú, krónikus hepatitis C-ben szenvedő, vírusellenes kezelésben részesülő felnőttek és egészséges családtagjaik vagy más jelentős

Leírás

Bevételi kritériumok:

19 éves vagy idősebb, bármelyik nemtől HCVRNS-sel dokumentált krónikus hepatitis C vagy egészséges családtag/szignifikáns egyéb dokumentált genotípus 1-es genotípus a hepatitisben részt vevők esetében vagy nincs hepatitis fertőzés az egészséges kontroll érdekében Az alany vírusellenes terápiát írt fel a hepatitisben résztvevőknek, vagy nem írt fel vírusellenes terápiát az egészségeseknek ellenőrzés Képes tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok 19 éves kor alatt Nem tud tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
20 1-es genotípusú, krónikus hepatitis C-ben szenvedő beteg, akiket standard vírusellenes terápián kell átesni
Eljárás: Vérvétel a perifériás vér mononukleáris sejtjéből
1. csoport (Betegek): PMBC-t (20 ml vért) kell venni a kiinduláskor, a 4. és 12. héten az antivirális terápia alatt és 24 héttel a vírusellenes kezelés befejezése után
ellenőrzés
2. csoport (kontroll): a betegek 10 egészséges családtagja vagy jelentős mások, akik standard vírusellenes kezelésen esnek át
Eljárás: Vérvétel, 20 ml perifériás vér mononukleáris sejtek
Egyszeri 20 ml vérvétel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A krónikus hepatitis C-betegek interferon alfa-kezeléssel szembeni érzékenységének prognosztikai kritériumai
Időkeret: 3 év
A krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek interferon alfa-kezelésre való érzékenységének prognosztikai kritériumainak vizsgálata
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az antivirális kezelés hatása az interferon gén jelátvitelére a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben
Időkeret: 3 év
Az antivirális kezelés hatásainak meghatározása az interferon gén jelátvitelére perifériás vér mononukleáris sejtjeiben
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nebraska

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark E Mailliard, MD, University of Nebraska

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. január 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. január 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 3.

Első közzététel (Becsült)

2009. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0143-09-EP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel