Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av genotyper på interferonsignalering vid kronisk hepatit C

11 augusti 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
Syftet med detta pilotprojekt är att undersöka de prognostiska kriterierna för känsligheten hos kronisk hepatit C (CHC) genotyp 1, patienter för IFNa-behandling. Signaltransduktion i perifera mononukleära blodceller (PBMC) hos kontrollgrupper kommer att jämföras med den hos CHC-patienter. För denna studie kommer 20 patienter med hepatit C-virus (HCV)-infektion som ska genomgå standard antiviral terapi och 10 friska donatorer (betydande andra av HCV-patienten) att registreras. Signaltransduktion kommer att studeras i perifert blod hos patienter med CHC före behandlingen, efter 1 och 3 månaders behandling och 4-6 månader efter avslutad behandling.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dessutom kommer mekanismen för att HCV-patienter inte svarar på IFNa att studeras. För detta ändamål kommer bildning av komplex mellan STAT1 och dess negativa regulator, PIAS1 (immunoutfällning, Western blot) att undersökas. När vi jämför individer på standardterapi kontra tillägg av betain (under separata studier) kommer vi att bedöma om bildandet av STAT1-PIAS1-komplex beror på försämrad metylering på STAT1 på argininrester som kan övervinnas genom tillsats av betain.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med genotyp 1, kronisk hepatit C som ska genomgå antiviral behandling och deras friska familjemedlem eller signifikant annan

Beskrivning

Inklusionskriterier:

19 år eller äldre, av endera kön Anamnes med kronisk hepatit C som dokumenterats av HCVRNA eller frisk familjemedlem/signifikant annan Dokumenterad genotyp 1 för hepatitdeltagare eller ingen hepatitinfektion för frisk kontroll Patient ordinerad antiviral terapi för hepatitdeltagare eller ingen för friska kontroll Kan ge informerat samtycke.

Uteslutningskriterier Under 19 år Kan inte ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
20 patienter med genotyp 1, kronisk hepatit C som ska genomgå standard antiviral behandling
Procedur: Blodprovtagning av perifera mononukleära blodceller
Grupp 1, (patienter): PMBC (20 ml blod) som ska tas vid baslinjen, vecka 4 och 12 under antiviral behandling och 24 veckor efter avslutad antiviral behandling
kontrollera
Grupp 2, (kontroll): 10 friska familjemedlemmar eller betydande andra av patienter som ska genomgå standard antiviral behandling
Procedur: Blodtagning, 20ml perifera mononukleära blodceller
Engångsblodtagning på 20 ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prognostiska kriterier för känslighet hos patienter med kronisk hepatit C för behandling med interferon alfa
Tidsram: 3 år
Att undersöka de prognostiska kriterierna för känslighet hos patienter med kronisk hepatit C för behandling med interferon alfa
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av antiviral behandling på interferon-gensignalering i perifera mononukleära blodceller
Tidsram: 3 år
För att bestämma effekterna av antiviral behandling på interferongensignalering i perifera mononukleära blodceller
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nebraska

Utredare

  • Huvudutredare: Mark E Mailliard, MD, University of Nebraska

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

8 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

8 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2009

Första postat (Beräknad)

6 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0143-09-EP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera