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Effets des génotypes sur la signalisation de l'interféron dans l'hépatite C chronique

11 août 2023 mis à jour par: University of Nebraska
L'objectif de ce projet pilote est d'étudier les critères pronostiques de sensibilité des patients atteints d'hépatite C chronique (HCC) de génotype 1 au traitement par IFNa. La transduction du signal dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) des groupes témoins sera comparée à celle des patients CHC. Pour cette étude, 20 patients infectés par le virus de l'hépatite C (VHC) qui doivent subir un traitement antiviral standard et 10 donneurs sains (autres personnes significatives du sujet VHC) seront recrutés. La transduction du signal sera étudiée dans le sang périphérique des sujets CHC avant le traitement, après 1 et 3 mois de traitement et 4 à 6 mois après la fin du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De plus, le mécanisme de non-réponse des patients VHC à l'IFNa sera étudié. A cet effet, la formation de complexes entre STAT1 et son régulateur négatif, PIAS1 (immunoprécipitation, Western blot) sera examinée. En comparant les sujets sous traitement standard par rapport à l'ajout de bétaïne (dans le cadre d'études distinctes), nous évaluerons si la formation de complexes STAT1-PIAS1 est due à une méthylation altérée sur STAT1 sur les résidus d'arginine qui peut être surmontée par l'ajout de bétaïne.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes atteints d'hépatite C chronique de génotype 1 qui doivent suivre un traitement antiviral et un membre de leur famille en bonne santé ou un proche

La description

Critère d'intégration:

19 ans ou plus, de l'un ou l'autre sexe Antécédents d'hépatite C chronique documentés par l'ARN du VHC ou un membre de la famille en bonne santé/un autre significatif Génotype 1 documenté pour les participants atteints d'hépatite ou aucune infection par l'hépatite pour le contrôle en bonne santé Le sujet a reçu un traitement antiviral prescrit pour les participants atteints d'hépatite ou aucun pour les contrôle Capable de donner un consentement éclairé.

Critères d'exclusion Moins de 19 ans Incapable de donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
20 patients atteints d'hépatite C chronique de génotype 1 qui doivent suivre un traitement antiviral standard
Procédure: Prélèvement sanguin de cellules mononucléaires du sang périphérique
Groupe 1, (Patients) : PMBC (20 ml de sang) à prélever au départ, semaines 4 et 12 pendant le traitement antiviral et 24 semaines après la fin du traitement antiviral
contrôle
Groupe 2, (témoin) : 10 membres de la famille en bonne santé ou proches de patients qui doivent suivre un traitement antiviral standard
Procédure: Prise de sang, 20 ml de cellules mononucléaires du sang périphérique
Prise de sang unique de 20 ml

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critères pronostiques de sensibilité des patients atteints d'hépatite C chronique au traitement par interféron alpha
Délai: 3 années
Étudier les critères pronostiques de sensibilité des patients atteints d'hépatite C chronique au traitement par l'interféron alpha
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets du traitement antiviral sur la signalisation du gène de l'interféron dans les cellules mononucléaires du sang périphérique
Délai: 3 années
Déterminer les effets d'un traitement antiviral sur la signalisation du gène de l'interféron dans les cellules mononucléaires du sang périphérique
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nebraska

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark E Mailliard, MD, University of Nebraska

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

8 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

8 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2009

Première publication (Estimé)

6 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0143-09-EP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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