経皮的冠動脈インターベンション研究における CYP2C19 遺伝子変異とチエノピリジン耐性 (CALDERA-PCI)
2014年9月8日 更新者：Hisao Ogawa、Kumamoto University
アスピリンとチエノピリジンによる二重抗血小板療法は、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受けている患者のステント血栓症の発生率を低下させます。
しかし、強化された抗血小板治療にもかかわらず、PCIを受けている患者の一部は血栓性ステント閉塞を発症し、チエノピリジン耐性による不完全な血小板阻害を示唆しています。
本研究は、選択的 PCI を受けるチエノピリジンで治療された日本人患者における血小板活性化のいくつかのバイオマーカーに対する CYP2C19 遺伝子多型の影響を明らかにするために設計されています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
アスピリン（100mg）とクロピドグレル（75mg）の両方による二重抗血小板療法を受けた安定労作性狭心症の患者を登録しました。
クロピドグレルの 300mg 負荷用量の 12～24 時間後、または 300mg の初期負荷用量の 75mg クロピドグレル治療の少なくとも 7 日後に PCI を実施しました。
血小板接着性、血漿 VWF や ADAMTS13 などの血小板活性化の血漿バイオマーカー、CD40L、P-セレクチン レベル、ADP 誘発血小板凝集を、これらの患者の光透過凝集法 (LTA) と VerifyNow P2Y12 アッセイ システムを使用して調べました。
また、CYP2C19 遺伝子多型を分析して、血小板活性化のいくつかのバイオマーカーに対するこの遺伝的変異の影響を調べました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
104
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kumamoto、日本、860-8556
- Kumamoto University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
熊本大学病院、熊本中央病院、済世界熊本病院
説明
包含基準:
- 安定した努力の狭心症患者
- 20歳以上
- -アスピリンとクロピドグレルで治療される選択的PCIを受けている
除外基準:
- 以下の薬物療法（すなわち、 ワルファリン、ステロイド、血栓溶解薬、チクロピジン、サルポグレラート塩酸塩またはシロスタゾール)
- 次の疾患（深部静脈血栓症、心房細動、膠原病、感染症、肝・腎機能障害、悪性疾患）の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血小板機能検査
時間枠：選択的 PCI の前、直後、1、2、および 28 日後
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待機的 PCI の前、直後、1、2、および 28 日後の凝固活性化および炎症の血液バイオマーカーの血小板機能検査およびアッセイ。
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選択的 PCI の前、直後、1、2、および 28 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月8日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
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