경피적 관상동맥 중재술 연구에서 CYP2C19 유전자 변경 및 Thienopyridine 내성 (CALDERA-PCI)
2014년 9월 8일 업데이트: Hisao Ogawa, Kumamoto University
아스피린과 티에노피리딘을 병용한 이중 항혈소판 요법은 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 환자에서 스텐트 혈전증의 비율을 감소시킵니다.
그러나 강화된 항혈소판제 치료에도 불구하고 PCI를 받는 일부 환자에서 혈전성 스텐트 폐색이 발생하여 티에노피리딘 내성으로 인한 불완전한 혈소판 억제를 시사합니다.
본 연구는 선택적 PCI를 받는 티에노피리딘으로 치료받은 일본인 환자의 혈소판 활성화에 대한 여러 바이오마커에 대한 CYP2C19 유전적 다형성의 영향을 명확히 하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
우리는 아스피린(100mg)과 클로피도그렐(75mg)로 이중 항혈소판 요법을 받은 안정 노력 협심증 환자를 등록했습니다.
우리는 클로피도그렐 300mg 로딩 용량 후 12-24시간 또는 300mg 초기 로딩 용량 후 최소 7일 동안 75mg 클로피도그렐 치료 후 PCI를 수행했습니다.
우리는 혈소판 부착성, 혈장 VWF 및 ADAMTS13, CD40L, P-Selectin 수준과 같은 혈소판 활성화를 위한 혈장 바이오마커, 광투과 응집계(LTA) 및 VerifyNow P2Y12 분석 시스템을 사용한 ADP 유도 혈소판 응집을 해당 환자에서 조사했습니다.
우리는 또한 CYP2C19 유전적 다형성을 분석하여 이 유전적 변이가 혈소판 활성화에 대한 여러 바이오마커에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kumamoto, 일본, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
구마모토대학병원, 구마모토중앙병원, 구마모토사이세카이병원
설명
포함 기준:
- 안정 노력형 협심증 환자
- 20세 이상
- 아스피린과 클로피도그렐로 치료되는 선택적 PCI를 받고 있음
제외 기준:
- 다음과 같은 내과적 치료를 받고 있는 환자(예. 와파린, 스테로이드, 혈전용해제, 티클로피딘, 염산사포그렐레이트 또는 실로스타졸)
- 다음 질환이 있는 환자(심부정맥혈전증, 심방세동, 교원질병, 감염, 간 또는 신장 기능장애, 악성질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈소판 기능 검사
기간: 전, 직후, 선택적 PCI 후 1일, 2일 및 28일
|
선택적 PCI 후 1일, 2일 및 28일 전, 직후, 응고 활성화 및 염증의 혈액 바이오마커에 대한 혈소판 기능 검사 및 분석.
|
전, 직후, 선택적 PCI 후 1일, 2일 및 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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