Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CYP2C19-genændring og thienopyridinresistens i perkutan koronarinterventionsundersøgelse (CALDERA-PCI)

8. september 2014 opdateret af: Hisao Ogawa, Kumamoto University
Dobbelt trombocythæmmende behandling med aspirin og thienopyridiner reducerer hastigheden af ​​stenttrombose hos patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI). På trods af intensiveret blodpladehæmmende behandling udvikler nogle af de patienter, der gennemgår PCI, trombotisk stentokklusion, hvilket tyder på ufuldstændig trombocythæmning på grund af thienopyridinresistens. Denne undersøgelse er designet til at klarlægge indflydelsen af ​​CYP2C19 genetisk polymorfi på de adskillige biomarkører for blodpladeaktivering hos japanske patienter behandlet med thienopyridiner, der gennemgår elektiv PCI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi inkluderede patienter med stabil anstrengelsesangina, som modtog dobbelt-trombocythæmmende behandling med både aspirin (100 mg) og clopidogrel (75 mg). Vi udførte PCI 12-24 timer efter 300 mg startdosis af clopidogrel, eller mindst 7 dage med 75 mg clopidogrel behandling efter 300 mg startdosis. Vi undersøgte trombocytadhæsivitet, plasmabiomarkører for trombocytaktivering såsom plasma VWF og ADAMTS13, CD40L, P-Selectin niveauer og ADP-induceret trombocytaggregation ved hjælp af Light transmittance aggregometry (LTA) og VerifyNow P2Y12 assaysystem hos disse patienter. Vi analyserede også den genetiske polymorfi CYP2C19 for at undersøge indflydelsen af ​​denne genetiske variation på de flere biomarkører for blodpladeaktivering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kumamoto Universitetshospital, Kumamoto Chuo Hospital og Saisekai Kumamoto Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den stabile indsats angina patienter
  • Mere end 20 år gammel
  • Gennemgår elektiv PCI behandlet med aspirin og clopidogrel

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet med følgende medicinske behandling (dvs. Warfarin, steroid, trombolytisk lægemiddel, ticlopidin, sarpogrelathydrochlorid eller cilostazol)
  • Patienter med følgende sygdomme (dyb venetrombose, atrieflimren, kollagensygdom, infektion, lever- eller nyredysfunktion, maligne sygdomme)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladefunktionstest
Tidsramme: før, umiddelbart efter, 1, 2 og 28 dage efter elektiv PCI
Blodpladefunktionstests og assays for blodbiomarkører for koagulationsaktivering og inflammation før, umiddelbart efter, 1, 2 og 28 dage efter elektiv PCI.
før, umiddelbart efter, 1, 2 og 28 dage efter elektiv PCI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kumamoto University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2009

Først opslået (Skøn)

6. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0124

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stabil angina

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner