CYP2C19 genförändring och thienopyridinresistens i perkutan koronarinterventionsstudie (CALDERA-PCI)
8 september 2014 uppdaterad av: Hisao Ogawa, Kumamoto University
Dubbel trombocythämmande behandling med aspirin och tienopyridiner minskar frekvensen av stenttrombos hos patienter som genomgår perkutan kranskärlsintervention (PCI).
Trots intensifierad trombocytbehandling utvecklar vissa av patienterna som genomgår PCI trombotisk stentocklusion, vilket tyder på ofullständig trombocythämning på grund av tienopyridinresistens.
Den föreliggande studien är utformad för att klargöra påverkan av genetisk polymorfism CYP2C19 på flera biomarkörer för trombocytaktivering hos japanska patienter som behandlats med tienopyridiner som genomgår elektiv PCI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi registrerade patienter med stabil ansträngningskärlkramp som fick dubbel-trombocythämmande behandling med både aspirin (100 mg) och klopidogrel (75 mg).
Vi utförde PCI 12-24 timmar efter 300 mg laddningsdos av klopidogrel, eller minst 7 dagars behandling med 75 mg klopidogrel efter 300 mg initial laddningsdos.
Vi undersökte blodplättsvidhäftning, plasmabiomarkörer för trombocytaktivering såsom plasma VWF och ADAMTS13, CD40L, P-Selectin-nivåer och ADP-inducerad trombocytaggregation med hjälp av ljustransmittansaggregometri (LTA) och VerifyNow P2Y12-analyssystem hos dessa patienter.
Vi analyserade också den genetiska polymorfismen CYP2C19 för att undersöka påverkan av denna genetiska variation på flera biomarkörer för trombocytaktivering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
104
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kumamoto, Japan, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kumamoto University Hospital, Kumamoto Chuo Hospital och Saisekai Kumamoto Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den stabila ansträngningen angina patienter
- Mer än 20 år gammal
- Genomgår elektiv PCI behandlad med aspirin och klopidogrel
Exklusions kriterier:
- Patienter som behandlas med följande medicinska terapi (dvs. Warfarin, steroid, trombolytiskt läkemedel, Tiklopidin, Sarpogrelathydroklorid eller Cilostazol)
- Patienter med följande sjukdomar (djup ventrombos, förmaksflimmer, kollagensjukdom, infektion, lever- eller njursvikt, maligna sjukdomar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trombocytfunktionstester
Tidsram: före, omedelbart efter, 1, 2 och 28 dagar efter elektiv PCI
|
Trombocytfunktionstester och analyser för blodbiomarkörer för koagulationsaktivering och inflammation före, omedelbart efter, 1, 2 och 28 dagar efter elektiv PCI.
|
före, omedelbart efter, 1, 2 och 28 dagar efter elektiv PCI
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2009
Första postat (Uppskatta)
6 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0124
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .